Duphaston je liek obsahujúci dydrogesterón, syntetický gestagén, ktorý sa používa na liečbu rôznych gynekologických stavov. Jeho hlavným účinkom je normalizácia hormonálnej rovnováhy, najmä v súvislosti s progesterónom, ktorý hrá kľúčovú úlohu v menštruačnom cykle a tehotenstve. Tento liek môže byť predpísaný samostatne alebo v kombinácii s estrogénom.
Indikácie na užívanie Duphastonu
Duphaston sa používa na liečbu viacerých stavov:
- Dysmenorea (bolestivá menštruácia): Pri tomto stave sa zvyčajne užíva 10 mg dydrogesterónu dvakrát denne od 5. do 25. dňa menštruačného cyklu.
- Endometrióza: Dávkovanie pri endometrióze je 10 mg dydrogesterónu 2-3 krát denne od 5. do 25. dňa cyklu. Pri pokračovaní liečby sa môže podávať 10 mg dydrogesterónu dvakrát denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Sekundárna amenorea (vynechanie menštruácie): V tomto prípade sa môže podávať 10 alebo 20 mg dydrogesterónu denne, pričom liečba trvá 14 dní v druhej polovici cyklu.
- Premenštruačný syndróm (PMS): Na zmiernenie príznakov PMS sa užíva 10 mg dydrogesterónu dvakrát denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Nepravidelný menštruačný cyklus: Na úpravu nepravidelného cyklu sa Duphaston užíva v dávke 10 mg dvakrát denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Habituálny potrat (opakované potraty): Pri tomto probléme sa odporúča užívať 10 mg dydrogesterónu dvakrát denne až do 12. týždňa tehotenstva.
- Infertilita spôsobená luteálnou insuficienciou: V prípade problémov s otehotnením z dôvodu nedostatku progesterónu sa podáva 10 alebo 20 mg dydrogesterónu denne, pričom liečba začína v druhej polovici menštruačného cyklu a pokračuje do prvého dňa ďalšieho cyklu.
- Podpora otehotnenia: Pri podpore otehotnenia sa Duphaston užíva od 14. dňa cyklu po dobu 10 dní, zvyčajne jedna tableta ráno a večer.
- Dysfunkčné krvácanie: Na zastavenie akútneho krvácania sa podáva 1 tableta (10 mg dydrogesterónu) dvakrát denne počas 5-7 dní. Pri pokračovaní liečby sa môže podávať 1 tableta dvakrát denne od 11. do 25. dňa cyklu.
Cyklická liečba s estrogénom zahŕňa podávanie estrogénu s intervalom bez liečby, zvyčajne 21 dní liečby a 7-dňová prestávka. V posledných 12 až 14 dňoch liečby estrogénom sa pridáva Duphaston v dávke 1 tableta (10 mg dydrogesterónu).

Dávkovanie a spôsob užívania
Vždy užívajte Duphaston presne tak, ako vám predpísal lekár. Ak si nie ste istá, overte si dávkovanie u svojho lekára alebo lekárnika. Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Ak máte užívať viac ako jednu tabletu, rozdeľte užívanie lieku rovnomerne počas dňa, aby ste zabezpečili stabilnú hladinu lieku v tele.
Špecifické dávkovanie v závislosti od indikácie:
- Dysmenorea: 1 tableta 2x denne od 5. do 25. dňa cyklu.
- Endometrióza: 1 tableta 2-3x denne od 5. do 25. dňa cyklu.
- Dysfunkčné krvácanie (na zastavenie krvácania): 1 tableta 2x denne počas 5-7 dní.
- Pokračovanie liečby po dysfunkčnom krvácaní: 1 tableta 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Sekundárna amenorea: 1 alebo 2 tablety denne počas 14 dní v 2. polovici cyklu.
- Premenštruačný syndróm: 1 tableta 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Nepravidelný menštruačný cyklus: 1 tableta 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Habituálny potrat: 1 tableta 2x denne až do 12. týždňa tehotenstva.
- Infertilita spôsobená luteálnou insuficienciou: 1 alebo 2 tablety denne, so začiatkom podávania v 2. polovici menštruačného cyklu až po 1. deň ďalšieho cyklu.
Dátum začiatku liečby a počet dní liečby závisí od individuálnej dĺžky cyklu. Deň 1 vášho cyklu je prvý deň menštruačného krvácania. Ak už nemáte prirodzenú menštruáciu, lekár určí s vami, ktorý deň bude považovaný za 1. deň cyklu.

Dôležité upozornenia a kontraindikácie
Duphaston sa nemá užívať v nasledujúcich prípadoch:
- Pri známej precitlivenosti na dydrogesterón alebo ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
- Pri akomkoľvek vaginálnom krvácaní neznámej príčiny.
- Pri známom alebo podozrivom progesterón dependentnom nádore (napr. meningióm).
- U dievčat pred prvou menštruáciou.
Zvláštne upozornenia:
- Pred začatím liečby hormonálnou substitučnou liečbou (HSL) alebo keď jej užívanie pokračuje po prerušení, musí byť urobená kompletná osobná a rodinná anamnéza.
- Počas liečby sú odporúčané pravidelné lekárske kontroly.
- V prvých mesiacoch liečby sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie a špinenie. Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, poraďte sa s lekárom.
- Počas užívania Duphastonu, najmä v kombinácii s estrogénom, existujú určité riziká, ako napríklad zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín (venózny trombembolizmus - VTE), rakoviny prsníka, ochorení srdca a mozgovej príhody. Tieto riziká je potrebné zvážiť s lekárom.
- V súvislosti s užívaním dydrogesterónu bol zaznamenaný výskyt meningiómov. Pacienti majú byť sledovaní kvôli príznakom meningiómov. V prípade diagnózy meningiómu sa liečba musí ukončiť.
- Duphaston obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti s intoleranciou laktózy by mali túto skutočnosť oznámiť lekárovi.
Tehotenstvo a dojčenie:
- Zatiaľ neexistuje dôkaz, že užívanie dydrogesterónu počas tehotenstva je škodlivé. V prípade tehotenstva alebo podozrenia na tehotenstvo kontaktujte svojho lekára.
- Neužívajte Duphaston počas dojčenia, pretože nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka a ovplyvňuje dieťa.
Riziká NEUŽÍVANIA hormónov počas menopauzy – riziká s HRT alebo BEZ NEJ
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Duphaston môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa nemusia prejaviť u každého. Medzi najčastejšie hlásené vedľajšie účinky patria:
- Bolesti hlavy
- Závraty
- Nevoľnosť
- Brušné bolesti
- Menštruačné bolesti
- Zmeny menštruačného cyklu
- Špinenie
- Citlivosť prsníkov
- Svrbenie
- Kožné vyrážky
- Alergické reakcie
Ak užívate Duphaston spolu s estrogénom, prečítajte si aj informácie o vedľajších účinkoch v písomnej informácii k vášmu estrogénovému lieku.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu signalizovať vážne vedľajšie účinky:
- Bolestivý opuch nohy
- Náhla bolesť na hrudníku alebo ťažkosti s dýchaním
- Bolesť na hrudníku, ktorá vystreľuje do ruky alebo krku
- Ťažká, nevysvetliteľná bolesť hlavy alebo migréna (môže byť sprevádzaná poruchami videnia)
- Akékoľvek hrčky na prsníkoch, ktoré sú viditeľné alebo sa dajú nahmatať
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia.
Interakcie s inými liekmi
Metabolizmus dydrogesterónu môže byť ovplyvnený niektorými liekmi, ktoré indukujú aktivitu enzýmov cytochrómu P450 (CYP), najmä CYP3A4. Patria sem:
- Antikonvulzíva (napr. fenobarbital, fenytoín, karbamazepín)
- Lieky proti infekciám (napr. rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz)
- Rastlinné prípravky (napr. ľubovník bodkovaný)
Ak užívate niektorý z týchto liekov, informujte o tom svojho lekára.
Ak užívate lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín (antikoagulanciá), napríklad warfarín, informujte o tom svojho lekára alebo farmaceuta.

Predávkovanie
Údaje týkajúce sa predávkovania Duphastonom u ľudí sú obmedzené. Dydrogesterón je po perorálnom podaní dobre tolerovaný. Maximálna denná dávka doteraz užitá u ľudí je 360 mg. Neexistuje špecifické antidotum a liečba má byť symptomatická. Ak užijete príliš veľa tabliet, nie je pravdepodobné, že by vám to mohlo uškodiť.
Farmakokinetické vlastnosti
Dydrogesterón je perorálne aktívny gestagén, ktorý po podaní rýchlo absorbuje. Hlavný aktívny metabolit, 20α-dihydrodydrogesterón (DHD), dosahuje maximálne koncentrácie približne 1,5 hodiny po podaní dávky. Priemerný polčas dydrogesterónu je 5-7 hodín a DHD 14-17 hodín. Liek sa vylučuje primárne močom.
Uchovávanie a likvidácia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.