Mirena je moderná forma antikoncepcie, ktorá poskytuje dlhodobú ochranu pred nechceným tehotenstvom, ale zároveň môže pomôcť pri riešení problémov s nadmerným menštruačným krvácaním a ochranou maternicovej výstelky pri hormonálnej substitučnej liečbe. Tento článok poskytuje komplexný pohľad na Mirenu, jej fungovanie, výhody, nevýhody a dôležité informácie pre jej bezpečné používanie.
Čo je Mirena a na čo sa používa?
Mirena je vnútromaternicové teliesko (IUS) v tvare písmena T, ktoré po zavedení do maternice postupne uvoľňuje hormón levonorgestrel. Účelom tela inzertu v tvare T je prispôsobiť sa tvaru maternice. Zvislé rameno bieleho tela v tvare T nesie zásobník liečiva, ktorý obsahuje levonorgestrel. Na spodnom konci zvislého ramena sú do slučky zviazané dve hnedé vlákna na odstránenie inzertu.
Mirena sa používa na:
- Zabránenie otehotneniu (antikoncepciu).
- Liečbu silného menštruačného krvácania (idiopatickej menorágie).
- Predchádzanie endometriálnej hyperplázii (nadmerné zhrubnutie výstelky maternice) počas náhradnej liečby estrogénmi.
Mirena nie je určená na používanie pred prvým menštruačným krvácaním (menarché).
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mirenu
Všeobecné poznámky
Predtým ako začnete používať Mirenu, váš lekár položí niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných. V tejto písomnej informácii sú popísané rôzne situácie, kedy sa musí Mirena odstrániť alebo kedy sa môže spoľahlivosť Mireny znížiť. V týchto situáciách nesmiete mať pohlavný styk alebo musíte použiť ďalšiu nehormonálnu antikoncepčnú metódu, t.j. použiť prezervatív alebo inú bariérovú metódu antikoncepcie. Nepoužívajte metódu počítania plodných dní alebo teplotnú metódu. Tieto metódy nemusia byť spoľahlivé, pretože Mirena ovplyvňuje zvyčajné zmeny teploty a hlienu krčka maternice, ku ktorým dochádza v priebehu menštruačného cyklu.
Mirena, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, nechráni proti HIV infekcii (AIDS) ani proti ďalším sexuálne prenosným chorobám.
Nepoužívajte Mirenu, ak sa vás týka niektorý z nasledovných stavov:
- Tehotenstvo alebo podozrenie na tehotenstvo.
- Nádory, ktorých rast je citlivý na gestagénne hormóny, napr. zhubný nádor prsníka.
- Súčasné alebo opakujúce sa zápalové ochorenie v oblasti panvy (infekcia ženských pohlavných orgánov).
- Zápal krčka maternice (cervicitída).
- Infekcia dolnej časti pohlavného ústrojenstva.
- Zápal sliznice maternice po pôrode (popôrodná endometritída).
- Infekcia maternice po potrate v posledných 3 mesiacoch.
- Stavy súvisiace so zvýšenou náchylnosťou na infekcie.
- Bunkové abnormality na krčku maternice (cervikálna dysplázia).
- Zhubný nádor alebo podozrenie na nádor krčka maternice alebo maternice.
- Neobjasnené nezvyčajné krvácanie z maternice.
- Abnormality krčka maternice alebo maternice vrátane nádorov ktoré deformujú dutinu maternice.
- Aktívne ochorenie pečene alebo nádor pečene.
- Alergia na levonorgestrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Mirenu, obráťte sa na svojho lekára. Ak sa použije Mirena spolu s estrogénom počas hormonálnej náhradnej liečby, vzťahujú sa na ňu dodatočné údaje v informácii o bezpečnosti estrogénu, ktoré treba dodržiavať.
Poraďte sa s odborníkom, ktorý môže rozhodnúť o ďalšom používaní Mireny alebo o odstránení inzertu, ak je prítomný niektorý z nasledovných stavov alebo sa objaví po prvý raz počas používania Mireny:
- Migréna.
- Asymetrické poruchy videnia alebo iné príznaky, ktoré môžu byť prejavmi prechodnej mozgovej ischémie (prechodná blokáda zásobovania mozgu krvou).
- Mimoriadne silná bolesť hlavy.
- Žltačka (zožltnutie kože, očných bielkov a/alebo nechtov).
- Výrazné zvýšenie krvného tlaku.
- Závažné ochorenia tepien, ako je cievna mozgová príhoda a srdcový infarkt.
- Prítomná krvná zrazenina v žile.
Mirena sa má použiť s opatrnosťou u žien, ktoré majú vrodené srdcové ochorenie alebo ochorenie srdcových chlopní s rizikom infekčného zápalu srdcového svalu. U diabetičiek používajúcich Mirenu sa musí sledovať koncentrácia cukru v krvi. Nepravidelné krvácanie môže maskovať niektoré príznaky a prejavy polypov (nezhubné výrastky) alebo nádoru výstelky maternice.
Mirena nie je vhodná na použitie ako núdzová antikoncepcia (postkoitálna antikoncepcia).
Infekcie
Zavádzacia trubička pomáha chrániť Mirenu pred kontamináciou mikroorganizmami počas zavádzania a zavádzač Mireny bol navrhnutý na minimalizáciu rizika infekcií. Napriek tomu existuje zvýšené riziko infekcie panvy u používateliek medených vnútromaternicových teliesok okamžite po zavedení a počas prvého mesiaca nasledujúceho po zavedení. Infekcie panvy u používateliek vnútromaternicových inzertov často súvisia s prítomnosťou ochorení prenášaných pohlavným stykom. Riziko infekcie sa zvýši, ak má používateľka alebo jej partner viacerých sexuálnych partnerov/partneriek. Infekcie panvy sa musia liečiť okamžite. Infekcia panvy môže poškodiť plodnosť a zvýšiť riziko budúceho mimomaternicového tehotenstva (tehotenstvo mimo maternice).
Vo výnimočne zriedkavých prípadoch sa môže krátko po zavedení vnútromaternicového inzertu objaviť závažná infekcia alebo sepsa (veľmi závažná infekcia, ktorá sa môže skončiť smrťou).
Mirena sa musí odstrániť v prípade opakujúcich sa infekcií panvy alebo infekcií výstelky maternice alebo v prípade, ak je akútna infekcia závažná alebo nereaguje na liečbu v priebehu niekoľkých dní.
Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak máte pretrvávajúcu bolesť v dolnej časti brucha, horúčku, bolesť pri pohlavnom styku alebo nastane abnormálne krvácanie.
Vypudenie
Svalové sťahy maternice počas menštruácie môžu niekedy vytlačiť vnútromaternicový inzert z miesta alebo ho vypudiť. Toto sa vyskytne s vyššou pravdepodobnosťou, ak máte v čase zavedenia inzertu nadváhu alebo silné menštruačné krvácanie v anamnéze. Ak vnútromaternicový inzert nie je na svojom mieste, nemusí fungovať tak, ako by mal, čo zvyšuje riziko otehotnenia. Ak dôjde k vypudeniu vnútromaternicového inzertu, už nie ste viac chránená pred otehotnením.
Možnými príznakmi vypudenia sú bolesť a abnormálne krvácanie, ale Mirena môže byť vypudená aj bez toho, aby ste to postrehli. Keďže Mirena znižuje menštruačné krvácanie, môže byť jeho zvýšenie príznakom vypudenia inzertu.
Preto sa odporúča prstom skontrolovať vlákna napr. pri sprchovaní. Pozri tiež časť 3 „Ako používať Mirenu - Ako budem vedieť, či je Mirena na svojom mieste?“. Ak máte prejavy naznačujúce vypudenie alebo nemôžete nahmatať vlákna, mali by ste použiť inú antikoncepciu (ako sú prezervatívy) a poradiť sa so svojím lekárom.
Perforácia
Môže sa vyskytnúť prederavenie (perforácia) alebo preniknutie (penetrácia) do steny maternice, najčastejšie počas umiestňovania, aj keď sa to môže zistiť až neskôr. Mirena, ktorá bola vysunutá mimo dutiny maternice, nie je účinná ako ochrana pred otehotnením a musí sa odstrániť čo najskôr. Na odstránenie Mireny bude možno potrebný chirurgický zákrok. Riziko perforácie je zvýšené u dojčiacich žien a u žien, ktorým bola zavedená Mirena skôr ako 36 týždňov po pôrode, a môže byť zvýšené u žien s maternicou pretočenou dozadu (fixovaná retroverzia maternice) a fixovanou v tejto polohe. Ak máte podozrenie, že mohlo dôjsť k perforácii, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a upozornite ich na zavedenú Mirenu, najmä v prípade, ak ošetrujúci lekár nie je lekárom, ktorý Mirenu zaviedol.
Medzi možné prejavy a príznaky perforácie patrí:
- Výrazná bolesť (ako kŕče pri menštruácii) alebo bolesť silnejšia ako očakávaná.
- Silné krvácanie (po zavedení).
- Bolesť alebo krvácanie, ktoré trvajú viac ako niekoľko týždňov.
- Náhla zmena v menštruačnom krvácaní.
- Bolesť počas pohlavného styku.
- Ak nemôžete nahmatať v pošve vlákna Mireny (pozri časť 3. Ako používať Mirenu, odsek Ako budem vedieť, či je Mirena na svojom mieste?).
Rakovina prsníka
Ženy, ktoré užívajú antikoncepčné tablety, majú mierne zvýšené riziko rakoviny prsníka. Toto riziko sa v priebehu 10 rokov od vysadenia antikoncepčných tabliet vráti na úroveň zodpovedajúcu veku. Niektoré vedecké štúdie naznačujú mierne zvýšené riziko rakoviny prsníka pri používaní vnútromaternicového inzertu s levonorgestrelom, ako je Mirena, zatiaľ čo iné štúdie zvýšené riziko nenaznačujú. Ak máte akékoľvek obavy, poraďte sa so svojím lekárom.
U žien po menopauze, ktoré užívajú systémovú (t.j. podávanú ústami alebo cez kožu) náhradnú hormonálnu liečbu je riziko rakoviny prsníka zvýšené.
Mimomaternicové tehotenstvo
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžete otehotnieť aj počas používania Mireny. Ak však otehotniete počas používania Mireny, riziko uchytenia plodu mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) je relatívne zvýšené. Za jeden rok má mimomaternicové tehotenstvo asi 1 z 1 000 žien, ktoré správne používajú Mirenu. Táto hodnota je nižšia ako u žien, ktoré nepoužívajú žiadnu antikoncepciu (asi 3 až 5 z 1 000 žien ročne). Ženy, ktoré už mali mimomaternicové tehotenstvo, operáciu vajcovodov alebo infekciu panvy, majú zvýšené riziko. Mimomaternicové tehotenstvo je závažný stav, ktorý si vyžaduje okamžitý lekársky zákrok.
Nasledovné príznaky môžu znamenať, že máte mimomaternicové tehotenstvo a okamžite musíte vyhľadať svojho lekára:
- Prestanete menštruovať a potom začnete mať trvalé krvácanie alebo cítite trvalú bolesť.
- Pociťujete neurčitú alebo veľmi prudkú bolesť v dolnej časti brucha.
- Máte normálne príznaky tehotenstva, ale objavuje sa aj krvácanie a závrat.
Mdloby
Niektoré ženy majú po zavedení Mireny pocit závratu. Je to normálna telesná reakcia. Váš lekár vám poradí, aby ste po zavedení Mireny nejaký čas odpočívali.
Zväčšené ovariálne folikuly
Keďže antikoncepčný účinok Mireny je daný prevažne jej miestnym účinkom, u žien v plodnom veku sa zvyčajne objavujú ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Niekedy sa prasknutie folikulu oneskorí a vývoj folikulu môže pokračovať. Väčšina týchto folikulov je bez príznakov, ale niekedy sa môže objaviť bolesť panvy alebo bolesť pri pohlavnom styku. Zväčšené folikuly si môžu vyžadovať lekárske ošetrenie, ale zvyčajne samy vymiznú.
Psychické poruchy
U niektorých žien, ktoré používali hormonálnu antikoncepciu vrátane Mireny, sa vyskytli príznaky depresie alebo depresívnej nálady. Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam. Ak sa u vás vyskytnú zmeny nálady a príznaky depresie, čo najskôr sa obráťte na svojho lekára, ktorý vám poskytne odborné poradenstvo.
Iné lieky a Mirena
Mechanizmus účinku Mireny je predovšetkým lokálny a nepredpokladá sa, že príjem iných liekov zvyšuje riziko tehotenstva pri používaní Mireny. Odporúča sa však, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tehotenstvo
Počas tehotenstva alebo pri podozrení na tehotenstvo sa Mirena nesmie používať.
Žena po zavedení Mireny otehotnie iba veľmi zriedkavo. Ak je však Mirena vypudená, nie ste už chránená a musíte použiť inú formu antikoncepcie, kým nevyhľadáte svojho lekára.
Niektoré ženy počas používania Mireny nemajú menštruáciu. Vynechanie menštruácie však nemusí byť znakom tehotenstva. Keď nemáte menštruáciu a máte iné príznaky tehotenstva (napríklad nevoľnosť, únava, napätie v prsníkoch), máte vyhľadať svojho lekára, aby vás vyšetril a vykonal tehotenský test.
Ak otehotniete so zavedenou Mirenou, máte okamžite vyhľadať svojho lekára, aby vám Mirenu odstránil. Odstránenie môže spôsobiť potrat. Ak však ponecháte počas tehotenstva Mirenu zavedenú, zvyšuje sa nielen riziko spontánneho potratu, ale aj riziko predčasného pôrodu. Ak sa Mirena nedá odstrániť, poraďte sa so svojím lekárom o výhodách i rizikách pokračovania tehotenstva. Ak tehotenstvo pokračuje, budete počas tehotenstva pozorne sledovaná a ak pocítite žalúdočné kŕče, bolesť žalúdka alebo horúčku, máte ihneď kontaktovať svojho lekára. Mirena obsahuje hormón nazývaný levonorgestrel a boli zaznamenané ojedinelé správy o účinkoch na genitálie detí ženského pohlavia, ak boli v maternici vystavené účinku vnútromaternicových teliesok s obsahom levonorgestrelu.
Dojčenie
Mirenu môžete používať počas dojčenia. V materskom mlieku dojčiacich žien sa našli malé množstvá levonorgestrelu (0,1 % dávky sa prenáša do dieťaťa). Ak sa Mirena použije šesť týždňov po pôrode nemá na rast a vývin dojčaťa negatívne účinky. Metódy, využívajúce iba samotný gestagén neovplyvňujú množstvo alebo kvalitu materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie sú známe žiadne účinky.
Mirena obsahuje síran bárnatý
Telo Mireny v tvare T obsahuje síran bárnatý, ktorý ho zviditeľňuje počas röntgenového vyšetrenia.
Ako používať Mirenu
Ako je Mirena účinná?
Mirena je rovnako spoľahlivý antikoncepčný prostriedok ako dnešné najúčinnejšie vnútromaternicové telieska obsahujúce meď. V štúdiách (klinických skúšaniach) sa v prvom roku používania Mireny zaznamenali asi dve tehotenstvá na každých 1 000 žien. Pri liečbe idiopatického (bez známej príčiny) nadmerného menštruačného krvácania Mirena vyvolá už po troch mesiacoch jeho podstatné zoslabenie. Niektoré používateľky vôbec nemajú menštruáciu.
U žien, ktoré užívajú hormonálnu náhradnú liečbu sa Mirena môže použiť v kombinácii s perorálnymi (podávanými ústami) alebo transdermálnymi (podávanými cez kožu) liekmi bez gestagénov.
Kedy sa má Mirena zaviesť?
Začiatok používania Mireny
Pred zavedením Mireny sa treba uistiť, že nie ste tehotná.
Mirenu by vám mali zaviesť do 7 dní od začiatku menštruačného krvácania. Keď sa Mirena zavedie v tieto dni, Mirena účinkuje okamžite a zabraňuje otehotneniu. Ak si nemôžete dať Mirenu zaviesť 7 dní od začiatku menštruácie alebo ak menštruácia prichádza v nepredvídateľných časoch, Mirenu možno zaviesť v ktorýkoľvek iný deň. V tomto prípade nesmiete mať od poslednej menštruácie pohlavný styk bez antikoncepcie a pred zavedením máte mať negatívny tehotenský test. Mirena tiež nemusí spoľahlivo zabrániť tehotenstvu hneď. Preto máte počas prvých 7 dní po zavedení Mireny používať bariérovú metódu antikoncepcie (ako sú kondómy) alebo sa zdržať pohlavného styku.
Mirena nie je vhodná na použitie ako núdzová antikoncepcia (postkoitálna antikoncepcia).
Začiatok používania Mireny po pôrode
Po pôrode možno Mirenu zaviesť až po návr...
Ako budem vedieť, či je Mirena na svojom mieste?
Po zavedení Mireny lekár skráti vlákna, ktoré slúžia na jej vybratie, aby prípadne nezavadzali pri pohlavnom styku. Je dôležité, aby ste si tieto vlákna pravidelne kontrolovali, napríklad pri sprchovaní. Ak vlákna nenahmatáte, je možné, že sa Mirena posunula alebo vypudila. V takom prípade okamžite použite inú formu antikoncepcie a kontaktujte svojho lekára.
Zavedenie a odstránenie
Zavedenie Mireny by nemalo byť bolestivé, no môže byť spojené s istou úrovňou nepríjemnosti. V prípade potreby sa odstránenie Mireny vykonáva jemným ťahom za vlákna. Použitie nadmernej sily alebo ostrých nástrojov počas odstraňovania môže spôsobiť poškodenie inzertu.
Teliesko Mirena je dlhodobo užívateľná forma antikoncepcie, avšak ide o jednorazový prostriedok, ktorý už nie je možné po vybratí znovu použiť.
Výhody a nevýhody Mireny
Medzi hlavné výhody Mireny patrí jej vysoká účinnosť a dlhodobé pôsobenie. Keďže ide o hormonálnu formu antikoncepcie, neobsahuje estrogény, čo môže byť výhodou pre ženy, ktoré ich neznášajú. Po jej extrahovaní môže žena otehotnieť ihneď.
Najväčšou nevýhodou je absentujúca ochrana proti pohlavne prenosným chorobám. Taktiež nie každej žene takáto forma antikoncepcie vyhovuje a môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky.
Nežiaduce účinky Mireny
Nežiaduce účinky môžu zahŕňať zmeny v menštruačnom cykle (nepravidelné krvácanie, špinenie, alebo úplné vymiznutie menštruácie), bolesti v podbruší alebo v krížovej oblasti, nadúvanie, citlivosť prsníkov, zápal v pošve, bolesti hlavy, nevoľnosť, priberanie na hmotnosti alebo zmeny na vlasoch.
Niektoré ženy môžu tiež zaznamenať zväčšené ovariálne folikuly, ktoré si v niektorých prípadoch môžu vyžadovať lekárske ošetrenie, ale zvyčajne samy vymiznú. U niektorých žien sa môžu vyskytnúť aj psychické zmeny, ako sú depresia alebo depresívna nálada.
Mirena a iné antikoncepčné metódy
Mirena sa líši od iných antikoncepčných metód, ako sú tabletky alebo medené vnútromaternicové telieska. Dana, ako nehormonálny preparát, obsahuje meď, striebro alebo zlato, ktoré môžu u niektorých žien vyvolať alergické reakcie. Mirena funguje na hormonálnej báze a neobsahuje estrogény.
Cena a úhrada
Cena Mireny sa pohybuje v rozmedzí 210 až 240 eur. V prípade, že lekár predpíše Mirenu z dôvodu zdravotných problémov (napríklad nepravidelná alebo silná menštruácia), zdravotná poisťovňa môže uhradiť časť nákladov. Ak ju žena chce použiť výlučne ako antikoncepciu bez zdravotných dôvodov, náklady si hradí sama.
Často kladené otázky
Je Mirena vhodná po pôrode?
Áno, vnútromaternicové teliesko Mirena je možné zaviesť aj po pôrode, no je potrebné počkať do ukončenia šestonedelia. Tento časový interval sa môže predĺžiť v prípade, že sa popôrodné rany nehoja podľa očakávaní. Ak je dieťatko dojčené, Mirena mu nijakým spôsobom neuškodí.
Ako často treba chodiť na kontrolu?
Po zavedení Mireny je nevyhnutná pravidelná kontrola. V prvom roku je potrebné navštíviť lekára aspoň dvakrát v stanovených intervaloch. Po úspešnom absolvovaní prvého roka zvyčajne stačí kontrola raz ročne.
Môže Mirena spôsobiť priberanie?
Skúsenosti žien sa v tomto smere líšia. Kým niektoré diskutujúce bojovali s priberaním, iné pár kíl schudli. Je to individuálna reakcia organizmu na hormóny.