Mirena je moderný vnútromaternicový systém (IUS) v tvare písmena T, ktorý po zavedení do maternice postupne uvoľňuje hormón levonorgestrel. Tento systém predstavuje účinnú formu dlhodobej antikoncepcie a zároveň môže byť využitý na liečbu nadmerného menštruačného krvácania. V tejto písomnej informácii nájdete komplexné informácie o používaní Mireny, jej účinnosti, možných rizikách a nežiaducich účinkoch.
Čo je Mirena a ako funguje?
Mirena je vnútromaternicový inzert (IUS) v tvare písmena T, ktorý po zavedení uvoľňuje hormón levonorgestrel do maternice. Účelom tela inzertu v tvare T je prispôsobiť inzert tvaru maternice. Zvislé rameno tela v tvare T nesie zásobník liečiva, ktorý obsahuje levonorgestrel. Približne 2 z 1 000 žien, ktoré správne používajú Mirenu otehotnejú počas prvého roka. Hormonálna antikoncepcia sa neodporúča ako antikoncepčná metóda prvej voľby, za prvú voľbu sa považujú iba nehormonálne metódy, ďalej nasledujú antikoncepčné metódy s použitím samotného gestagénu, ako je Mirena.
Keďže antikoncepčný účinok Mireny je daný prevažne jej miestnym účinkom, u žien v plodnom veku sa zvyčajne objavujú ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Niekedy sa prasknutie folikulu oneskorí a vývoj folikulu môže pokračovať. Väčšina týchto folikulov je bez príznakov, ale niekedy sa môže objaviť bolesť panvy alebo bolesť pri pohlavnom styku. Zväčšené folikuly boli zistené približne u 12 % pacientok používajúcich Mirenu. Vo väčšine prípadov zväčšené folikuly spontánne zmiznú počas dvoj- až trojmesačného pozorovania.
Mirena je účinná päť rokov, potom sa musí vnútromaternicový systém odstrániť. Váš lekár môže vnútromaternicový systém kedykoľvek jednoducho odstrániť, po odstránení môžete otehotnieť. Odstránenie je zvyčajne bezbolestná procedúra.
Zavedenie Mireny
Pred zavedením musí byť pacientka informovaná o účinnosti, rizikách, vrátane príznakov a prejavov týchto rizík, ako sú opísané v písomnej informácii pre používateľku, a nežiaducich účinkoch Mireny. Musí sa vykonať lekárske vyšetrenie vrátane vyšetrenia panvy, vyšetrenia prsníkov a steru z krčka maternice. Musí sa vylúčiť gravidita a choroby prenosné pohlavným stykom a musia byť úspešne vyliečené pohlavné infekcie. Ďalej je potrebné určiť polohu maternice a veľkosť dutiny maternice. Mimoriadne dôležité je umiestnenie Mireny na dne maternice s cieľom zabezpečiť rovnomerné pôsobenie gestagénu na endometrium, zamedziť vypudeniu Mireny a maximalizovať jej účinnosť. Preto je potrebné dôsledne dodržiavať pokyny na zavedenie.
Po gynekologickom vyšetrení sa do pošvy zavedie nástroj nazývaný vaginálne zrkadlo (speculum) a krčok maternice sa očistí antiseptickým roztokom. Vnútromaternicový systém sa potom zavedie do maternice pomocou tenkej ohybnej plastovej trubičky (zavádzač). Zavádzacia trubička pomáha chrániť Mirenu pred kontamináciou mikroorganizmami počas zavádzania a zavádzač Mireny bol navrhnutý na minimalizáciu rizika infekcií.
Niektoré ženy môžu mať po zavedení bolesť a pocit na omdlenie. Ak tieto pocity nevymiznú do pol hodiny v pokojnej polohe, vnútromaternicový systém možno nie je správne umiestnený. Váš vnútromaternicový systém sa má skontrolovať 4 ‑ 12 týždňov po zavedení a potom pravidelne, najmenej raz ročne.
Možné riziká a nežiaduce účinky
Hoci je Mirena vo všeobecnosti bezpečná, existujú určité riziká a možné nežiaduce účinky, o ktorých by ste mali byť informovaná.
Infekcie panvy
Napriek tomu, že zavádzacia trubička minimalizuje riziko infekcií, existuje zvýšené riziko infekcie panvy u používateliek vnútromaternicových systémov, najmä okamžite po zavedení a počas prvého mesiaca. Infekcie panvy u používateliek vnútromaternicových systémov často súvisia s prítomnosťou ochorení prenášaných pohlavným stykom. Riziko infekcie sa zvýši, ak má používateľka alebo jej partner viacerých sexuálnych partnerov/partneriek. Infekcie panvy sa musia liečiť okamžite.
Vypudenie a perforácia
Svalové sťahy maternice počas menštruácie môžu niekedy vytlačiť vnútromaternicový systém z miesta alebo ho vypudiť. Možnými príznakmi sú bolesť a abnormálne krvácanie. Ak je vnútromaternicový systém posunutý, účinnosť môže byť znížená. Ak je vnútromaternicový systém vypudený, nie ste už viac chránená pred otehotnením. Preto sa odporúča napr. pri sprchovaní prstom skontrolovať vlákna. Ak máte prejavy naznačujúce vypudenie alebo nemôžete nahmatať vlákna, máte sa vyhnúť pohlavnému styku alebo použiť inú antikoncepciu a poradiť sa so svojím lekárom.
Mirena môže zriedkavo preniknúť do steny maternice alebo ju perforovať (prederaviť), čo môže znížiť ochranu pred otehotnením. K takémuto prederaveniu pravdepodobnejšie dôjde pri zavádzaní, aj keď sa to môže zistiť až neskôr. Vnútromaternicový systém, ktorý bol vysunutý mimo dutinu maternice, nie je účinný a musí sa odstrániť čo najskôr. Na odstránenie Mireny bude možno potrebný chirurgický zákrok. Riziko perforácie je zvýšené u dojčiacich žien a u žien, ktorým bola zavedená Mirena skôr ako 36 týždňov po pôrode, a môže byť zvýšené u žien s maternicou pretočenou dozadu (smerom k črevám) a fixovanou v tejto polohe.
Mimomaternicové tehotenstvo
V ojedinelých prípadoch môžete otehotnieť aj počas používania Mireny. Ak však otehotniete počas používania Mireny, riziko uchytenia plodu mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) je relatívne zvýšené. Za jeden rok má mimomaternicové tehotenstvo asi 1 z 1 000 žien, ktoré správne používajú Mirenu. Táto hodnota je nižšia ako u žien, ktoré nepoužívajú žiadnu antikoncepciu (asi 3 až 5 z 1 000 žien ročne). Ženy, ktoré už mali mimomaternicové tehotenstvo, operáciu vajcovodov alebo infekciu panvy, majú zvýšené riziko. Mimomaternicové tehotenstvo je závažný stav, ktorý si vyžaduje okamžitý lekársky zákrok.
Ďalšie možné nežiaduce účinky
Niektoré ženy majú po zavedení Mireny pocit závratu. Je to normálna telesná reakcia. Niektoré ženy pociťujú bolesť (podobnú kŕčom pri menštruácii) v priebehu prvých niekoľkých týždňov po zavedení. Ani vy a ani váš partner by ste počas pohlavného styku nemali pociťovať Mirenu.
Mirena ovplyvňuje menštruačný cyklus. Mnoho žien má v priebehu prvých 3 ‑ 6 mesiacov po zavedení Mireny popri menštruácii časté špinenie alebo slabé krvácanie. Niektoré ženy môžu mať v tomto období silné alebo dlhotrvajúce krvácanie. Celkovo je pravdepodobné, že sa postupne zníži počet dní vašej menštruácie a množstvo krvi, ktorú pri menštruácii stratíte každý mesiac. Niektoré ženy môžu nakoniec úplne prestať menštruáciu dostávať.
Ak používate Mirenu, tak nie. Ak sa vám stane, že pri používaní Mireny nebudete mať menštruáciu, je to spôsobené účinkom hormónu na výstelku maternice. Nenastane mesačné zhrubnutie výstelky maternice, a preto sa menštruačné krvácanie nedostaví. Nemusí to nutne znamenať, že ste dospeli k menopauze alebo že ste tehotná. Ak ste už šesť týždňov nemali menštruáciu a ste tým znepokojená, zvážte vykonanie tehotenského testu.
Užívanie Mireny a lieky
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to, svojmu lekárovi. Metabolizmus levonorgestrelu sa môže zvýšiť súbežným používaním iných liekov, ako sú lieky proti epilepsii (napr. fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a antibiotiká (napr. rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz).
Mirena a dojčenie
Mierenu môžete používať počas dojčenia. V materskom mlieku dojčiacich žien sa našli malé množstvá levonorgestrelu (0,1 % dávky sa prenáša do dieťaťa). Ak sa Mirena použije šesť týždňov po pôrode nemá na rast a vývin dojčaťa negatívne účinky.
Odstránenie Mireny
Mirena je účinná päť rokov, potom sa musí vnútromaternicový systém odstrániť. Váš lekár môže vnútromaternicový systém kedykoľvek jednoducho odstrániť, po odstránení môžete otehotnieť. Odstránenie je zvyčajne bezbolestná procedúra. Ak si neželáte otehotnieť, Mirena sa nemá odstrániť po siedmom dni menštruačného cyklu (po 7 dni od začiatku mesačného krvácania), pokiaľ nepoužívate iné metódy antikoncepcie (napr. prezervatívy) počas minimálne siedmych dní pred odstránením inzertu. V prípade, ak nemáte menštruačné krvácanie, máte používať bariérovú metódu antikoncepcie počas siedmych dní pred odstránením a až do opätovného objavenia sa menštruácie. Novú Mirenu možno tiež zaviesť okamžite po odstránení starej.
Áno. Po odstránení Mireny už nič nepôsobí na vašu normálnu plodnosť.
Kedy vyhľadať lekársku pomoc?
Mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára, ak:
- Nemôžete nahmatať vlákna Mireny vo vagíne.
- Máte podozrenie na tehotenstvo.
- Máte príznaky infekcie panvy (napr. bolesť v podbrušku, horúčka, neobvyklý výtok alebo zápach z pošvy).
- Máte príznaky žilovej alebo tepennej trombózy (bolesť a opuch dolnej končatiny, náhla silná bolesť na hrudníku, náhla dýchavičnosť, nevysvetliteľná silná bolesť hlavy, poruchy zraku, závraty, kolaps).
- Máte iné zdravotné problémy, ktoré by mohli byťvisieť s používaním Mireny.
Dôležité upozornenia
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po slovách „Má sa zaviesť pred“. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.