Paracetamol, liečivo lieku PARALEN 500, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Liek je určený na zníženie horúčky pri chrípke, nachladnutí a iných infekčných ochoreniach. Liek je tiež vhodný pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, pri bolestivej menštruácii, bolesti hrdla a bolesti pohybového ústrojenstva nezápalového pôvodu. Tablety PARALEN 500 sú tiež vhodné pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, bolestivej menštruácii, bolestiach chrbta a pri bolestiach pohybového ústrojenstva nezápalového pôvodu. Paralen 500 je voľnopredajný liek na vnútorné použitie na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky. Obsahuje paracetamol.
Paracetamol, účinná látka v tabletách PARALEN 500 mg 24 tabliet, pôsobí proti bolesti a znižuje horúčku. Ďalšie zložky sú kukuričný škrob (predželatinovaný), povidón 30, sodná soľ kroskarmelózy a kyselina stearová.
Ako užívať Paralen 500
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Jednotlivé a maximálne denné dávky podľa veku a hmotnosti sú uvedené v tabuľke. Tablety PARALEN 500 sa užívajú pri jedle, užitie pred jedlom zvýši rýchlosť nástupu účinku. Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla). Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode). Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich
Dospelí a dospievajúci (nad 15 rokov) užívajú 1-2 tablety PARALENU 500 niekoľkokrát denne podľa potreby v časových odstupoch najmenej 4 hodiny. Dospelí a dospievajúci (starší ako 15 rokov) s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg: Podáva sa 1-2 tablety podľa potreby v časovom odstupe najmenej 4 hodiny do maximálnej dennej dávky 4 g paracetamolu (8 tabliet). Najvyššia jednotlivá dávka je 2 tablety. Počas dlhodobej liečby (nad 10 dní) nemá denná dávka prekročiť 5 tabliet.
Dávkovanie pre deti
Vzhľadom na množstvo liečiva v tablete tento liek nie je určený pre deti do 6 rokov. U detí s telesnou hmotnosťou je maximálna celková denná dávka 3 tablety (1,5 g paracetamolu). U detí s telesnou hmotnosťou 26-40 kg je maximálna celková denná dávka 4 tablety (2 g paracetamolu). U detí s telesnou hmotnosťou 40-50 kg je maximálna celková denná dávka 6 tabliet (3 g paracetamolu). Deťom od 6 do 15 rokov (alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 20 kg) sa podáva 1/2 tablety až 1 tableta niekoľkokrát denne v časových odstupoch najmenej 6 hodín. Jednotlivé dávky sa podávajú s časovým odstupom najmenej 6 hodín. Interval možno skrátiť podľa potreby na 4 hodiny, pričom nesmie byť prekročená maximálna celková denná dávka.
Tabuľka s odporúčaným dávkovaním lieku je uvedená v SPC (časť 4.2).
| Vek | Hmotnosť | Jednotlivá dávka | Maximálna denná dávka |
|---|---|---|---|
| Deti 6 - 12 rokov | 20 - 25 kg | 1/2 - 1 tableta PARALENU 500 (250 - 500 mg paracetamolu) | 3 tablety PARALENU 500 (1,5 g paracetamolu) |
| Deti 6 - 12 rokov | 26 - 40 kg | 1/2 - 1 tableta PARALENU 500 (250 - 500 mg paracetamolu) | 4 tablety PARALEN 500 (2 g paracetamolu) |
| Dospievajúci 12 - 15 rokov | 40 - 50 kg | 1 tableta PARALENU 500 (500 mg paracetamolu) | 6 tabliet PARALENU 500 (3 g paracetamolu) |
| Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí | ≤ 50 kg | 1 tableta PARALENU 500 (500 mg paracetamolu) | 8 tabliet PARALENU 500 (4 g paracetamolu) |
| Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí | > 50 kg | 1 - 2 tablety PARALENU 500 (500 - 1 000 mg paracetamolu) | 8 tabliet PARALENU 500 (4 g paracetamolu) |
Rozmedzie pre jednotlivú dávku paracetamolu je 10 - 15 mg/kg. U dojčiat zvyčajne 10 mg/kg s intervalom 6 - 8 hodín. U väčších detí a dospelých interval 4-6 hodín. Neprekračujte maximálnu jednotlivú dávku 1 000 mg a maximálnu dennú dávku 4 000 mg u dospelých.
Upozornenia a vedľajšie účinky
Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene. Predávkovanie môže spôsobiť poškodenie pečene (zlyhanie pečene), krvácanie do tráviaceho traktu, poškodenie mozgu (encefalopatia), kómu alebo dokonca až smrť, najmä v určitých prípadoch (ochorenie pečene, chronický alkoholizmus, chronická podvýživa a u pacientov užívajúcich súbežne lieky indukujúce pečeňové enzýmy). Pri užívaní liekov s obsahom paracetamolu boli hlásené život ohrozujúce kožné reakcie. Ak sa objavia takéto prejavy alebo príznaky (napr. vyrážka, začervenanie kože, pľuzgiere), okamžite prestaňte liek užívať a vyhľadajte lekársku pomoc.
Počas liečby je zakázané požívanie alkoholických nápojov, pretože sa môže zvýšiť riziko poškodenia pečene. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Možné vedľajšie účinky:
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): závažná alergická reakcia (angioedém), anafylaktický šok, závažné kožné reakcie (napr. Stevensov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), bolesť hrdla, vriedky v ústach.
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): kožné alergické reakcie, vyrážka.
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze), zúženie priedušiek, žltačka.
- Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov): poškodenie pečene.
Ak máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy, alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín, obráťte sa na svojho lekára. U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Ako dlho musí moje dieťa užívať lieky? | Vy sa pýtate, detská psychiatrička odpovedá.
Paralen 500 počas tehotenstva a dojčenia
Ak je to nevyhnutné, PARALEN 500 je možné užiť počas tehotenstva a dojčenia. Užívajte najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a užívajte ju počas najkratšej možnej doby. Dojčiace ženy môžu liek užívať 1 deň, dlhšie ako 1 deň môžu liek užívať len so súhlasom lekára. U dojčiacich žien pri krátkodobej liečbe a súčasnom starostlivom sledovaní dojčaťa nie je nutné prerušiť dojčenie.
Forma lieku
Biele až takmer biele tablety podlhovastého tvaru o veľkosti 18 x 8 mm s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrazeným nápisom PARALEN na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
