Belara: Váš Sprievodca Antikoncepciou a Liečbou Akné

Belara je liek, ktorý slúži ako hormonálna antikoncepcia na perorálne užívanie, teda ústami. Okrem svojej primárnej funkcie zabránenia otehotneniu je Belara tiež indikovaná na liečbu stredne ťažkého papulo-pustulózneho akné u žien, ktoré zároveň potrebujú hormonálnu antikoncepciu. Tento liek obsahuje dve účinné látky - chlórmadinónium-acetát a etinylestradiol, a preto patrí do skupiny kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC).

Je dôležité si uvedomiť, že hormonálna antikoncepcia ako Belara vás nechráni pred ochorením AIDS (infekciou HIV) ani pred inými pohlavne prenosnými chorobami. Na ochranu pred týmito infekciami je potrebné používať dodatočné metódy, ako je prezervatív.

Ako Užívať Belaru: Dávkovanie a Schémy

Belara je určená dospelým ženám a jej užívanie by malo začať až po prvom menštruačnom cykle. Základný režim užívania spočíva v perorálnom podávaní jednej filmom obalenej tablety denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní. Po doužívaní blistra nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej sa tablety neužívajú. V tomto období zvyčajne dochádza ku krvácaniu z vysadenia, ktoré je podobné menštruačnému krvácaniu a objavuje sa typicky 2 až 3 dni po užití poslednej tablety. Toto krvácanie nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.

Každé ďalšie balenie sa začína užívať po 7-dňovom intervale bez tabliet, bez ohľadu na to, či krvácanie z vysadenia prestalo alebo pokračuje. Účinok antikoncepcie začína v prvý deň užitia prvej tablety a pretrváva aj počas 7-dňovej prestávky.

Začiatok Užívaniа Belary

Ak ste predtým neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu:

• Prvú tabletu užite v prvý deň prirodzeného menštruačného cyklu ženy, tzn. v prvý deň menštruačného krvácania.
• Prvú tabletu možno užiť aj v 2. až 5. deň menštruačného cyklu, bez ohľadu na to, či krvácanie skončilo alebo nie. V takom prípade sa však odporúča používať počas prvých 7 dní aj doplnkovú bariérovú metódu antikoncepcie (napr. kondóm).

Prechod z inej hormonálnej antikoncepcie:

• Z kombinovanej perorálnej antikoncepcie: Užívajte Belaru najlepšie nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúcej kombinovanej antikoncepcie, ale najneskôr v deň, ktorý nasleduje po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet alebo po období užívania tabliet s placebom.
• Z jednohormonálnej antikoncepcie (minipilulka, injekcia, implantát, vnútromaternicové teliesko): Ženy užívajúce minipilulky môžu prejsť na Belaru kedykoľvek. Pri implantáte alebo vnútromaternicovom teliesku sa začína v deň ich odstránenia. Pri injekciách sa začína v čase plánovanej ďalšej injekcie. Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania Belary používať doplnkovú mechanickú metódu antikoncepcie.

Po umelom alebo spontánnom prerušení tehotenstva v prvom trimestri: Užívanie Belary sa môže začať okamžite.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri: Žena, ktorá nedojčí, môže začať s užívaním Belary 21 až 28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri. Ak sa začne s užívaním neskôr ako v 28. deň po pôrode, vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia počas prvých 7 dní užívania tabliet.

Oddialenie menštruácie:

• Pre oddialenie menštruácie má žena pokračovať v užívaní ďalšieho balenia Belary bez 7-dňovej prestávky. Oddialenie môže pokračovať podľa potreby až do ukončenia užívania druhého balenia lieku.
• Počas tohto oddialenia sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
• Pre posunutie menštruácie na iný deň v týždni, ako bola žena doteraz zvyknutá, sa môže žena obrátiť na lekára s odporúčaním skrátiť blížiacu sa prestávku v užívaní tabliet, o toľko dní, o koľko si praje.

Čo Robiť v Prípade Zabudnutia Užiť Tabletu?

Správne a pravidelné užívanie tabliet je kľúčové pre účinnosť antikoncepcie. Ak zabudnete užiť tabletu:

• Ak sa oneskorenie užitia tablety týka menej ako 12 hodín: Tabletu užite čo najskôr a ďalšiu tabletu potom užite v obvyklom čase. Antikoncepčná ochrana nie je znížená.
• Ak sa oneskorenie užitia tablety týka viac ako 12 hodín: Antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. Zabudnutú tabletu užite okamžite, aj vtedy, ak to znamená užitie dvoch tabliet v rovnakom čase. Ďalšie tablety užívajte ako obvykle. Počas nasledujúcich 7 dní sa má navyše používať ďalšia mechanická metóda antikoncepcie (napr. kondóm).

Špecifické situácie pri vynechaní tabliet:

• Ak sa tablety vynechali v prvom týždni cyklu a pohlavný styk sa uskutočnil počas 7 dní pred vynechaním tabliet (vrátane prestávky v užívaní), má sa zvážiť možnosť gravidity.
• Ak súčasné balenie obsahuje menej ako sedem tabliet, ďalšie balenie Belary sa má začať užívať ihneď po skončení užívania tohto balenia, t.j. medzi jednotlivými baleniami lieku nemá byť 7-dňová prestávka v užívaní tabliet.
• Pravdepodobne sa u vás neobjaví žiadne krvácanie po vysadení, pokým nedoužívate nové balenie.

Vracanie alebo ťažká hnačka:

• Ak dôjde v priebehu 4 hodín po užití tablety k vracaniu alebo sa objaví ťažká hnačka, absorpcia liečiv môže byť neúplná a nie je ďalej zaručená spoľahlivá antikoncepcia. V takom prípade sa majú dodržiavať pokyny z časti „Nepravidelné užívanie tabliet“.

Belara a Liečba Akné

Belara je tiež účinná pri liečbe stredne ťažkého papulo-pustulózneho akné u žien, ktoré si želajú hormonálnu antikoncepciu. U žien so stredne ťažkým papulo-pustulóznym akné možno zlepšenie príznakov akné očakávať po 2 až 3 týždňoch od začiatku užívania Belary. Liečba akné sa má manažovať v úzkej spolupráci s dermatológom, pretože Belara nie je liekom prvej voľby pri liečbe akné a je indikovaná len ženám, ktoré si želajú antikoncepciu a u ktorých sa bezpečnosť užívania lieku starostlivo vyhodnotila. Ak sa účinok nespozoruje po 3 cykloch liečby, má sa zvážiť alternatívna liečba akné. U žien, ktoré trpia stredne ťažkým papulo-pustulóznym akné, nemožno vylúčiť návrat symptómov akné po ukončení užívania Belary.

Dôležité Upozornenia a Kontraindikácie

Používanie ktorejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC) zvyšuje riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE) v porovnaní s jej nepoužívaním. U približne 2 z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú CHC a nie sú gravidné, vznikne VTE v priebehu jedného roka. Belara je kontraindikovaná, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku venóznej trombózy. Okrem toho, fajčenie zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC), pričom toto riziko sa zvyšuje s rastúcim vekom a konzumáciou cigariet, a je veľmi výrazné u žien nad 35 rokov.

Krvné Zrazeniny (Tromboembólia)

Užívanie CHC je spojené so zvýšeným rizikom rôznych závažných ochorení, ako je infarkt myokardu, tromboembolizmus, mozgovocievna príhoda alebo pečeňové neoplazmy. Epidemiologické štúdie preukazujú súvis medzi užívaním hormonálnej antikoncepcie a zvýšeným rizikom venóznych alebo arteriálnych tromboembolických ochorení.

Rizikové faktory pre venóznu tromboembóliu (VTE) a arteriálnu tromboembóliu (ATE):

• Prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze.
• Prítomnosť malígnych hormón-senzitívnych tumorov.
• Akútne poruchy vnímania.
• Fajčenie, najmä u žien nad 35 rokov.
• Vysoký krvný tlak, nezvyčajne vysoké hladiny tukov v krvi, nadváha alebo cukrovka.
• Zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) v anamnéze alebo v rodinnej anamnéze.
• Vek nad 35 rokov.
• Po pôrode (zvýšené riziko krvných zrazenín).
• Chirurgický zákrok, dlhodobá imobilizácia alebo noha v sadre.
• Pozitívna rodinná anamnéza (výskyt arteriálnej tromboembólie u súrodenca alebo rodiča v relatívne mladom veku).

Ak spozorujete možné prejavy krvnej zrazeniny (napr. bolesť a opuch v nohe, dýchavičnosť, bolesť na hrudníku), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a informujte lekára o užívaní CHC.

Ďalšie Zdravotné Aspekty

• Rakovina krčka maternice: Niektoré epidemiologické štúdie naznačujú, že dlhodobé užívanie hormonálnej antikoncepcie je rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice u žien, ktoré sú infikované ľudským papiloma vírusom (HPV).
• Rakovina prsníka: Meta-analýza 54 epidemiologických štúdií zaznamenala mierne zvýšenie relatívneho rizika (RR = 1,24) rakoviny prsníka u žien práve užívajúcich COC. Toto zvýšené riziko postupne klesá a v priebehu 10 rokov po ukončení užívania COC sa vracia na úroveň základného rizika súvisiaceho s vekom.
• Nádory pečene: V zriedkavých prípadoch boli hlásené benígne a v ešte menej prípadoch malígne tumory pečene, ktoré mohli viesť k život ohrozujúcemu vnútrobrušnému krvácaniu.
• Meningiómy: Výskyt meningiómov bol hlásený v súvislosti s užívaním chlórmadinónium-acetátu, najmä vo vysokých dávkach a pri dlhodobom užívaní.
• Depresia: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie. Môžu byť závažné a viesť k samovražedným myšlienkam.
• Krvný tlak: U mnohých žien sa zaznamenalo mierne zvýšenie krvného tlaku, ale klinicky významný vzostup je zriedkavý.
• Pankreatitída: U žien s hypertriglyceridémiou v anamnéze alebo pri jej výskyte v rodinnej anamnéze je v priebehu užívania CHC zvýšené riziko pankreatitídy.
• Pečeňové funkcie: Akútne alebo chronické poruchy pečeňových funkcií si môžu vyžadovať ukončenie užívania CHC do času, keď sa hodnoty pečeňových funkcií vrátia do normálu.
• Tolerancia glukózy: CHC môže ovplyvňovať periférnu inzulínovú rezistenciu alebo glukózovú toleranciu.
• Chloazma: Menej často sa môže objaviť chloazma, najmä u žien s chloasma gravidarum v anamnéze.

Interakcie s Inými Liekmi

Účinnosť Belary môže byť znížená pri súbežnom užívaní s niektorými liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy. Tieto lieky môžu viesť k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov a spôsobiť medzimenštruačné krvácanie, poruchy cyklu a/alebo zlyhanie antikoncepčnej ochrany. Medzi tieto lieky patria napríklad:

• Lieky na liečbu epilepsie (napr. fenytoín, fenobarbital, primidón).
• Lieky na liečbu tuberkulózy (napr. rifampicín).
• Niektoré lieky na liečbu HIV (napr. ritonavir, nevirapín).
• Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
• Niektoré antibiotiká (napr. penicilíny, tetracyklíny).
• Imidazolové antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol).

Ženy užívajúce liečivá indukujúce enzýmy majú dočasne okrem COC používať navyše bariérovú metódu alebo inú metódu antikoncepčnej ochrany. Mnoho kombinácií inhibítorov HIV proteáz a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy, vrátane kombinácií s HCV inhibítormi, môže v prípade súbežného užívania s COC zvyšovať alebo znižovať plazmatické koncentrácie estrogénu alebo progestínov. Preto je potrebné konzultovať súbežne užívané lieky s lekárom.

Belara môže tiež ovplyvňovať metabolizmus niektorých iných liekov, napr. liekov na liečbu cukrovky alebo kortikosteroidov.

Belara a Tehotenstvo

Belara nie je indikovaná v priebehu tehotenstva. Pred začatím užívania lieku sa gravidita musí vylúčiť. Ak sa objaví gravidita v priebehu liečby Belarou, užívanie sa má okamžite ukončiť.

Belara a Dojčenie

Laktácia môže byť ovplyvnená estrogénmi, ktoré môžu ovplyvniť množstvo a zloženie materského mlieka. Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka a môžu pôsobiť na dieťa. Preto sa Belara nemá užívať počas dojčenia.

Možné Vedľajšie Účinky

Klinické štúdie s Belarou ukázali, že najčastejšie nežiaduce účinky (>20 %) boli medzimenštruačné krvácanie, špinenie, bolesť hlavy a diskomfort prsníkov. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.

Nie sú známe informácie o závažných toxických účinkoch v prípade predávkovania. Môžu sa vyskytnúť nasledovné symptómy: nevoľnosť, vracanie a, najmä u mladých dievčat, slabé vaginálne krvácanie. Neexistuje antidotum, liečba má byť symptomatická.

Mechanizmus Účinku

Kontinuálne užívanie Belary počas 21 dní inhibuje sekréciu hypofyzárneho folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čím inhibuje aj ovuláciu. Endometrium proliferuje a podlieha sekrečnej transformácii. Konzistencia cervikálneho hlienu sa mení.

tags: #belara #antikoncepcia #pribalovy #letak