Duphaston je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dydrogesterón. Patrí do skupiny liekov nazývaných gestagény. Tieto lieky sa používajú na liečbu rôznych stavov súvisiacich s nedostatkom progesterónu v tele ženy. Duphaston sa môže užívať samostatne alebo v kombinácii s estrogénom, v závislosti od indikácie a odporúčania lekára.
V tele je zvyčajne vyrovnané množstvo prirodzeného hormónu progesterónu a estrogénu (ďalší z hlavných ženských hormónov). Váš lekár vás môže požiadať, aby ste spolu s Duphastonom užívala aj estrogén. U niektorých žien, užívajúcich v HSL samotný estrogén, môže nastať neobvyklé zhrubnutie sliznice maternice. Môže k tomu dôjsť aj v prípade, kedy nemáte maternicu a v minulosti ste prekonala endometriózu. Ak spozorujete neobvyklé vaginálne krvácanie alebo špinenie, zvyčajne nie je dôvod na obavy. Môže to byť príznak toho, že sliznica vo vnútri vašej maternice narastá.
Dôležité upozornenia pred užívaním Duphastonu
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istá), poraďte sa pred užitím lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom. Je obzvlášť dôležité informovať ich v prípade, že sa vyššie uvedené ťažkosti niekedy zhoršili počas tehotenstva alebo pri predchádzajúcej hormonálnej liečbe. Váš lekár vás môže počas liečby dôkladnejšie sledovať.
Rovnako ako prínosy má HSL aj určité riziká, ktoré musíte vy aj váš lekár zvážiť pri rozhodovaní, či tieto lieky užívať. Existujú len obmedzené dôkazy o rizikách HSL pri liečbe predčasnej menopauzy. U mladších žien je miera rizika nízka. Pred začiatkom liečby HSL alebo jej opätovným nasadením sa vás lekár opýta na ochorenia, ktoré ste prekonali a na ochorenia, ktoré sa vyskytujú vo vašej rodine. Pred liečbou a počas nej môže váš lekár použiť vyšetrovacie metódy, ako je mamografia (röntgen prsníkov). Lekár vám povie, ako často máte tieto vyšetrenia absolvovať.
Možné vedľajšie účinky a riziká
Užívanie Duphastonu spolu s estrogénom (po dobu najmenej 12 dní v mesiaci, resp. ženy, ktoré užívajú HSL s kombináciou estrogén - gestagén alebo len s estrogénom, majú vyššie riziko vzniku rakoviny prsníka. Toto riziko závisí od dĺžky užívania HSL. Zvýšené riziko rakoviny prsníka rastie pokým užívate HSL a prejaví sa asi po 3 (1 - 4) rokoch užívania.
HSL zvyšuje riziko vzniku krvných zrazenín v žilách. Toto riziko je až 3-krát vyššie ako u žien, ktoré neužívajú HSL. Kombinovaná estrogén - gestagénová alebo samotná estrogénová HSL zvyšuje riziko vzniku mozgovej príhody. Riziko pre ženy užívajúce HSL v porovnaní s tými, čo HSL neužívajú sa s vekom alebo časom od menopauzy nemení. Riziko mozgovej príhody sa zvyšuje s vekom.
Užívanie dydrogesterónu bolo spojené so vznikom väčšinou nezhubného nádoru vrstvy tkaniva medzi mozgom a lebkou (meningióm). Ak vám diagnostikujú meningióm, váš lekár ukončí vašu liečbu liekom Duphaston (pozri časť „Neužívajte...“). Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako sú zmeny videnia (napr. akékoľvek hrčky, ktoré je vidieť alebo sa dajú nahmatať), bolesť na hrudníku, ktorá vystreľuje do ruky alebo krku, ťažká, nevysvetliteľná bolesť hlavy alebo migréna (môže byť sprevádzaná poruchami videnia), bolestivý opuch nohy, náhla bolesť na hrudníku alebo ťažkosti s dýchaním, jamôčky na koži svojich prsníkov, zmeny bradaviek alebo hrčky, ktoré sú viditeľné alebo sa dajú nahmatať, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ovariálny karcinóm je zriedkavý - oveľa zriedkavejší ako karcinóm prsníka.
Užívanie Duphastonu počas tehotenstva a dojčenia
Duphaston sa nepodáva dievčatám pred prvým menštruačným krvácaním. Zatiaľ neexistuje dôkaz, že užívanie dydrogesterónu počas tehotenstva je škodlivé. Neužívajte Duphaston počas dojčenia. Nie je známe, či Duphaston prechádza do materského mlieka a ovplyvňuje dieťa.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä vtedy, ak užívate niektoré z nižšie uvedených liečiv. U detí matiek, ktoré užívali určitý druh gestagénu, môže existovať zvýšené riziko hypospádie (vrodená porucha močovej trubice, ktorá končí na prednej strane penisu). Toto zvýšené riziko však nebolo doposiaľ potvrdené.
Ako užívať Duphaston
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte užívať viac ako jednu tabletu, rozdeľte užívanie lieku rovnomerne počas dňa. Snažte sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase. Bude tak zabezpečené stabilné množstvo lieku vo vašom tele. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.
Počet tabliet, ktoré užívate a počet dní, počas ktorých ich užívate bude závisieť od príčiny, pre ktorú sa liečite.
- Dysmenorea: 1 tableta 2x denne od 5. do 25. dňa cyklu.
- Endometrióza: 1 tableta 2-3x denne od 5. do 25. dňa cyklu.
- Dysfunkčné krvácanie (na zastavenie krvácania): 1 tableta 2x denne počas 5-7 dní. Pri pokračovaní liečby sa podáva 1 tableta 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Sekundárna amenorea: 1 alebo 2 tablety denne počas 14 dní v 2. polovici cyklu.
- Premenštruačný syndróm: 1 tableta 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Nepravidelný menštruačný cyklus: 1 tableta 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Habituálny potrat: 1 tableta 2x denne až do 12. týždňa tehotenstva.
- Infertilita spôsobená luteálnou insuficienciou: 1 alebo 2 tablety denne, so začiatkom podávania v 2. polovici menštruačného cyklu až po 1. deň ďalšieho cyklu.
- Cyklická liečba (s estrogénom): Estrogén sa podáva cyklicky s intervalom bez liečby, čo obvykle predstavuje 21 dní liečby a 7-dňovú prestávku. V posledných 12 až 14 dňoch liečby estrogénom sa pridáva 1 tableta (10 mg dydrogesterónu).
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Ak máte stále prirodzenú menštruáciu, 1. deň vášho cyklu je ten, kedy začínate krvácať. Ak už nemáte prirodzenú menštruáciu, váš lekár rozhodne spolu s vami, ktorý deň určíte ako 1. deň.
Ak máte užívať viac ako jednu tabletu, rozdeľte užívanie lieku rovnomerne počas dňa. Vyššie dávky je potrebné podávať rovnomerne v priebehu dňa.
Čo robiť v prípade vynechania dávky
Ak ste vy (alebo niekto iný) užila príliš veľa tabliet Duphastonu, nie je pravdepodobné, že by vám to mohlo uškodiť. Liečba nie je potrebná. Užite vynechanú tabletu ihneď, ako si na to spomeniete.
Možné nežiaduce účinky
Tak ako všetky lieky, aj Duphaston môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. V prvých mesiacoch liečby sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie a špinenie. Je možné, že sa po užití Duphastonu budete cítiť trochu ospalá alebo budete mať mierne závraty. Ak sa to stane, bude to pravdepodobne počas prvých hodín po užití. V takomto prípade neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje a neobsluhujte stroje. Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Dôležité informácie o zložení
Duphaston obsahuje mliečny cukor (laktózu). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry alebo ich nemôžete stráviť (máte intoleranciu niektorých cukrov), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Týka sa to aj niektorých zriedkavých ochorení, ktoré sa v rodinách dedia a ktoré ovplyvňujú spôsob, akým telo využíva laktózu.
Uchovávanie a likvidácia
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Duphaston: Kompletný sprievodca reguláciou cyklu (čo vám lekári nepovedia)
Indikácie a dávkovanie v praxi
Duphaston je indikovaný na liečbu:
- Dysmenorea (bolestivá menštruácia)
- Endometrióza
- Dysfunkčné krvácanie (na zastavenie krvácania a pri pokračovaní liečby)
- Sekundárna amenorea (nedostatok menštruácie)
- Premenštruačný syndróm
- Nepravidelný menštruačný cyklus
- Habituálny potrat (opakované potraty)
- Infertilita spôsobená luteálnou insuficienciou (nedostatočná funkcia žltého telieska)
- Cyklická liečba v kombinácii s estrogénom
Veľkosť dávok, dávkovací režim a dĺžka liečby majú byť upravené podľa druhu, závažnosti ochorenia a individuálnej odpovede na liečbu.
Štatistické údaje a legislatíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák.
