Založenie vlastnej značky výživových doplnkov môže byť vzrušujúci proces, avšak orientácia v spleti pravidiel sa môže zdať náročná. V Európskej únii a Spojených štátoch amerických vo všeobecnosti nepotrebujete špeciálne povolenie na predaj výživových doplnkov, avšak je nevyhnutné dodržiavať príslušné zákony a predpisy platné pre váš cieľový trh a predajnú platformu.
Regulácie v Európskej únii
V EÚ nie je potrebné žiadne centrálne povolenie na predaj výživových doplnkov. Ako predajca máte zodpovednosť zabezpečiť, aby vaše produkty spĺňali požiadavky smernice 2002/46/ES pre potravinové doplnky. Na úrovni jednotlivých členských štátov sa od vás zvyčajne vyžaduje, aby ste pred uvedením produktov na trh informovali príslušné orgány v konkrétnom členskom štáte.
Regulácie v Spojených štátoch amerických
V USA neexistuje žiadna federálna licenčná požiadavka špecificky pre predaj doplnkov stravy. Je však mimoriadne dôležité splniť požiadavky Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). FDA napríklad zakazuje výrobcom a distribútorom uvádzať na trh doplnky, ktoré sú nesprávne označené. Dodržiavanie súčasnej správnej výrobnej praxe (CGMP) je povinné na zabezpečenie kvality a bezpečnosti produktov, a jej nedodržiavanie môže viesť k opatreniam na presadzovanie práva. Ak doplnok obsahuje novú potravinovú zložku (NDI), musíte zabezpečiť, aby bola riadne oznámená úradu FDA. Podniky, ktoré vyrábajú, spracúvajú, balia alebo skladujú výživové doplnky, musia zaregistrovať svoje zariadenia na úrade FDA. Túto požiadavku musí splniť výrobca.
Hoci na predaj výživových doplnkov online sa nemusí výslovne vyžadovať osobitné povolenie, je nevyhnutné dodržiavať celý rad federálnych, štátnych a miestnych predpisov.
Regulácie pri predaji na online platformách
Pri predaji produktov na platformách ako Amazon, eBay a Shopify je potrebné dodržiavať osobitné predpisy a zásady špecifické pre každú platformu. Týmto spôsobom zabezpečíte bezpečnosť produktov a súlad s predpismi.
- Vaše produkty musia spĺňať požiadavky na označovanie FDA, vrátane presných zoznamov zložiek a vyhýbania sa neschváleným zdravotným tvrdeniam.
- Od 2. apríla 2024 nadobudli účinnosť zmeny v zásadách týkajúcich sa výživových doplnkov. Vyžaduje sa overenie vašich produktov prostredníctvom tretej strany - organizácie pre testovanie, kontrolu a certifikáciu (TIC).
- Spoločnosť eBay zakazuje predaj niektorých výživových doplnkov, najmä tých, ktoré obsahujú zakázané látky alebo neoverené zdravotné tvrdenia. Podľa zásad týkajúcich sa liekov na predpis a voľnopredajných liekov musia byť doplnky výživy nové a ich balenie musí byť originálne, neotvorené a nepoškodené. Všetky potrebné informácie na etiketách sa musia uvádzať v angličtine.
- Platforma Shopify tiež umožňuje predaj výživových doplnkov. Niektoré platobné brány však môžu mať obmedzenia na spracovanie platieb za výživové doplnky, najmä tie, ktoré obsahujú špecifické zložky.
Povolenia a dodržiavanie predpisov sú nevyhnutné pre úspešné fungovanie značky doplnkov výživy, či už predávate v USA, EÚ alebo online. Spoluprácou s výrobcom s certifikátom GMP a informovaním sa o požiadavkách špecifických pre jednotlivé platformy môžete zabezpečiť, aby vaše podnikanie bolo v súlade s predpismi.
Výživové doplnky a ich úloha v zdraví
Výživa hrá zásadnú úlohu nielen v udržiavaní zdravia, ale jej význam je omnoho väčší počas ochorenia. Nedostatočný príjem stravy a nechutenstvo sú spojené s mnohými ochoreniami a môžu viesť k nedostatku potrebných živín.
Nutridrink - lekársky overená tekutá výživa
Nutridrink je enterálna výživa na popíjanie špeciálne vyvinutá pre pacientov so zvýšenou potrebou energie a/alebo nedostatočným príjmom živín. Môže slúžiť ako čiastočná alebo úplná náhrada stravy pre pacientov trpiacich podvýživou súvisiacou s ochorením. Existujú varianty výživy na popíjanie určené pre pacientov s podvýživou pri nádorových ochoreniach, preležaninách, pri zvýšenej potrebe bielkovín či pri ich zníženom príjme, ale aj pre pacientov s cukrovkou.
Pre koho je vhodný Nutridrink a jeho varianty?
Podvýživa alebo malnutrícia je stav, kedy má telo nedostatok potrebných živín. Môže sa jednať o nedostatok základných živín (sacharidy, tuky, bielkoviny) alebo niektorých ďalších zložiek potravy (napríklad vitamínov, minerálnych látok, stopových prvkov a pod.). Podvýživa súvisiaca s ochorením môže spôsobiť oslabenie imunitného systému, zvýšenie rizika infekcií, zhoršené hojenie rán či dlhšiu dobu hospitalizácie.
Poraďte sa s lekárnikom či lekárom o možnostiach výživy, ak vy alebo váš blízky:
- nemôžete jesť alebo jete menej ako predtým,
- strácate na váhe (chudnete) bez toho, aby ste to plánovali,
- cítite sa slabší alebo nezvládate toľko námahy ako predtým,
- častejšie pociťujete únavu,
- zotavujete sa po ochorení alebo ste sa vrátili z nemocnice.
Štandardná výživa
Medzi štandardnú výživu zaraďujeme Nutridrink - vysokoenergetická a nutrične kompletná výživa. Ďalej Nutridrink Max - výživa v jednej fľaške na deň, Nutridrink Multi Fibre - výživa s vlákninou a prípravok bez tuku Nutridrink Juice style.
Vysokoproteínová výživa
Vysokoproteínová výživa sa od štandardných prípravkov líši hlavne zvýšeným množstvom bielkovín v jednej fľaštičke. Oproti štandardným prípravkom (Nutridrink, Nutridrink Max, Nutridrink Multi Fibre, Nutridrink Juice style) obsahuje Nutridrink Compact Protein až 18 g bielkovín vo fľaštičke s malým objemom len 125 ml.
Špeciálna výživa
Ide o prípravky s vysokým obsahom bielkovín, ktoré sú prispôsobené špeciálnym požiadavkám určitých skupín pacientov. Pre pacientov s diabetes mellitus alebo hyperglykémiou je vhodný prípravok Fortimel DiaCare. Pre pacientov s onkologickým ochorením je určený Forticare Advanced s obsahom omega-3 mastných kyselín a s vysokým obsahom vitamínu D. Pacientom s preležaninami je určený prípravok Cubitan s arginínom a špecifickými mikroživinami.
Uvedené prípravky sú potraviny na osobitné lekárske účely, určené na diétny režim pri podvýžive súvisiacej s ochorením. Musia sa používať pod dohľadom lekára.
Nutridrink Protein je vysokoenergetická tekutá výživa s vysokým obsahom bielkovín. Nutridrink Multi Fibre je vysokoenergetická nutrične kompletná tekutá výživa s vlákninou, bezgluténová. Nutridrink PlantBased je vysokoenergetická nutrične kompletná výživa s hrachovými a sójovými bielkovinami, vhodná pre vegánov. Nutridrink je vysoko energetická, nutrične kompletná tekutá výživa, bezgluténový prípravok, balená v ochrannej atmosfére. Nutridrink Juice style je vysokoenergetická tekutá výživa. Nutridrink Compact je vysokoenergetická, nutrične kompletná tekutá výživa, bezgluténová.
Keď bežná strava nestačí, tieto potraviny na osobitné lekárske účely slúžia na diétny režim pri podvýžive súvisiacej s ochorením.
Silné telo je základom zdravia. Počas choroby ale chátra a slabne, potrebuje posilniť. Nutridrink je lekársky overená tekutá výživa pre posilnenie chorého. Nutridrink účinne doplní stravu chorých, ktorí trpia nechutenstvom, alebo im choroba bráni prijať dostatočné množstvo stravy. Nutridrink obsahuje všetky dôležité živiny v optimálnom pomere. Výborne chutí a je vhodný aj na dlhodobé užívanie. Nie sú to lieky, nie sú určené na liečbu alebo prevenciu ľudských ochorení, nesmú mať na ľudský organizmus farmakologický, metabolický alebo imunologický (t.j. biologický) hlavný účinok.
Oznamovacia povinnosť pri uvádzaní výživových doplnkov na trh v SR
Každý prevádzkovateľ v Slovenskej republike (SR), ktorý chce predávať výživové doplnky (VD), má povinnosť oznámiť prevádzkareň miestne príslušnému RÚVZ podľa § 6 ods. 1 v spojení s § 6 ods. 4 písm. b) zákona č. 152/1995 Z.z. a podľa článku 6 nariadenia č. 852/2004 o hygiene potravín. V prípade, ak prevádzkovateľ nemá v SR sídlo, má túto povinnosť tiež, ale vo svojej materskej krajine - inom členskom štáte EÚ, podľa spomínaného článku 6 nariadenia č. 852/2004.
Umiestnenie potraviny na trh je právny úkon zadefinovaný v článku 3 ods. V SR, podobne ako v iných krajinách EÚ, je oznamovacia povinnosť pred umiestnením VD na trh, resp. povinnosť oznámiť umiestnenie na trh v SR má každá fyzická osoba - podnikateľ alebo právnická osoba (prevádzkovateľ), ktorá umiestni VD na trh v SR.
ÚVZ SR oznámenia prijíma a vedie register. Proces prijatia a registrácie VD nie je schvaľovacím procesom. Cieľom tohto procesu je účinné sledovanie VD na trhu. ÚVZ SR nemá zákonné oprávnenie neprijať oznámenie. V prípade, ak v procese prijatia oznámenia a registrácie ÚVZ SR zistí podozrenie z porušenia požiadaviek potravinového práva (VD nespĺňa požiadavky), zistenia postúpi na miestne a vecne príslušný orgán úradnej kontroly. Primárnu zodpovednosť za dodržiavanie požiadaviek potravinového práva nesie prevádzkovateľ (čl. 17 ods. 1 nariadenie EP a Rady č. 178/2002).
Elektronické podanie oznámenia
Na stránke slovensko.sk (všeobecná agenda), s pripojeným občianskym preukazom s čipom (OP), vyberte poskytovateľa - v roletke zadajte Úrad verejného zdravotníctva SR a prejdite na službu. V elektronickom dokumente zadajte predmet a text, nahrajte prílohy (vyplnený formulár na oznámenie a ostatné prílohy) podpíšte prostredníctvom OP alebo mandátneho certifikátu a odošlite.
Formulár je najprv potrebné stiahnuť a uložiť na disk v PC. Následne je potrebné formulár otvoriť, vyplniť a uložiť v programe Adobe Acrobat Reader (nepoužívať žiadne alternatívne programy, inak formulár nebude možné spracovať). Formulár vyplňte podľa usmernenia k vyplneniu (pdf, 173 kB) oznámenia o zložení a označení výživového doplnku. Ak je oznámenie umiestnenia VD na trh v SR vykonané elektronickými prostriedkami vrátane príloh cez slovensko.sk, sadzba poplatku je 50 % z poplatku určeného podľa prílohy sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. ab).
ÚVZ SR Vám zašle platobný predpis na zaplatenie správneho poplatku. Po uhradení správneho poplatku bude oznámenie zapísané v registri výživových doplnkov na internetovej stránke ÚVZ SR a zapísaním do registra je oznamovacia povinnosť splnená. Nezaplatením správneho poplatku nebude VD zapísaný do registra.
Formulár na oznámenie je priebežne aktualizovaný. Je preto potrebné zasielať vždy aktuálnu najnovšiu verziu. V každom formulári je možné zaslať len jeden VD. Striktne dodržujte dátum platnosti uvedený na platobnom predpise. Po expirácii PP je potrebné požiadať o vydanie nového PP. Zaevidovanie výživového doplnku bude v registri výživových doplnkov vykonané až po uhradení správneho poplatku uvedeného v prílohe sadzobníka správnych poplatkov, položka 150, písm. ab).
Prevádzkovateľ môže VD umiestniť na trh už v deň, kedy ÚVZ SR obdržal oznámenie. Nie je potrebné čakať na zobrazenie oznámeného VD v registri. Proces registrácie je administratívnym úkonom vyžadujúcim si čas. V prípade, ak je u Vás vykonávaná úradná kontrola a vami oznámený a umiestnený VD na trh sa ešte nenachádza v registri, je potrebné preukázať orgánu úradnej kontroly splnenie oznamovacej povinnosti príslušným dokladom.
Tráviace enzýmy a ich benefity
Tráviace enzýmy sú nápomocné pri nadúvaní alebo problémoch s vyprázdňovaním, pomáhajú absorbovať minerály a podporujú vitalitu. Enzýmy sú podstatou všetkých chemických reakcií rastlinných a živočíšnych organizmov. Minerály, vitamíny či hormóny nemôžu bez enzýmov fungovať. Jednou z ich dôležitých funkcií je účasť pri trávení - enzýmy štiepia cukry, tuky, bielkoviny na jednoduchšie časti, ktoré sú využité na stavbu tela či ako zdroj energie.
Príkladom produktu sú tráviace enzýmy bez laktózy, lepku, kvasníc a sladidiel. Jedna kapsula obsahuje mikrokryštalickú celulózu (protihrudkujúca látka), amylázu, proteázu 4.5, glukoamylázu, proteázu 6.0, proteázu 3.0, MCT olejový prášok, lipázu, celulózu, sladovú amylázu, invertázu, rastlinnú kapsulu.
Výživový doplnok nie je určený deťom do 3 rokov. Skladujte pri teplote do 25 °C.
Obezita a jej zdravotné dôsledky
Obezita je v súčasnosti najväčším globálnym chronickým zdravotným problémom u dospelých. Všad উপস্থিতি dostatok jedla a minimum pohybu nahrávajú smutnému faktu - nadváha a obezita sa začína lavínovo šíriť. Každý štvrtý Slovák a Slovenka je obézny!
Kardiovaskulárne ochorenia patria svojím výskytom medzi tie najvýznamnejšie. Jedná sa predovšetkým o akútny infarkt myokardu, cievnu mozgovú príhodu a postihnutie končatinových tepien. Jedným z množstva rizikových faktorov je práve obezita a nadváha, ich prevalencia vo vyspelých európskych štátoch v posledných rokoch neustále narastá.
Diabetes mellitus (cukrovka) je hormonálne ochorenie, ktoré sa prejavuje ako hyperglykémia, teda zvýšenou hladinou glukózy v krvi a poruchou metabolizmu sacharidov v ľudskom tele. Existuje niekoľko typov cukrovky. II. typ diabetes mellitus je však typický pre starších pacientov, ale aj pre obéznych ľudí. Prepojenosť cukrovky a obezity sa čoraz viac prehlbuje a s touto súvislosťou pri diagnostike ochorenia sa stretávam oveľa častejšie ako kedysi. Jednou z rád, ktoré dávam svojim pacientom, je práve redukcia hmotnosti a teda jedna z možných riešení ich zdravotného problému.
Civilizačných ochorení na Slovensku každoročne pribúda a boj s nimi nie je vôbec jednoduchý. Z mojej niekoľkoročnej praxe však môžem potvrdiť, že množstvu zdravotných problémov a komplikácií je možné úspešne predchádzať, a to nielen zmenou životného štýlu, ale aj úpravou stravovacích návykov. Veľa ľudí však v sebe nenachádza pevnú vôľu a samozrejme aj dnešná uponáhľaná doba nám nedovoľuje stravovať sa podľa vzorov a odporúčaní mnohých nutričných a výživových poradcov.
Ako lekárka rádiodiagnostického oddelenia sa denne stretávam s pacientmi s rôznymi druhmi diagnóz a môžem povedať, že za mnohými civilizačnými ochoreniami sa skrýva práve obezita či nadváha. Na Slovensku je síce veľa diétnych metód či doplnkov stravy, ktoré sľubujú rýchle chudnutie, avšak diétnych programov, ktoré sú povolené a užívajú sa ako úplná možná náhrada celodennej stravy, je veľmi málo.
Riešenia a programy pre úpravu hmotnosti
Je celý rad možností, ako obezitu účinne liečiť, avšak práve kľúčovým momentom je samotné rozhodnutie pacienta svoju hmotnosť redukovať. K tomu potrebuje správnu motiváciu, celý rad dôležitých informácií a odborne vedený dohľad i s psychickou podporou.
Osobitnú pozornosť si zaslúži program NUTRI FOOD PLAN, ktorý ponúka redukčné a výživové programy s užívaním plnohodnotných náhrad stravy. Na redukčných programoch NUTRI FOOD PLAN oceňujem, že prostredníctvom programu „working“ mysleli aj na ľudí, ktorí kvôli časovej tiesni a pracovnej zaneprázdnenosti nemajú možnosti dodržiavať pravidelný stravovací režim.
Z mojej niekoľkoročnej praxe ako lekárky - internistky môžem potvrdiť, že mnohým zdravotným problémom a komplikáciám je možné úspešne predchádzať úpravou stravovacích návykov. Za overenú a skutočne účinnú metódu redukcie hmotnosti považujem metódu, pri ktorej na redukciu hmotnosti dohliada kvalifikovaný odborník, samozrejme v kombinácii s nutrične vyváženými programami určenými pre plnohodnotnú náhradu stravy. Osobne mám dobrú skúsenosť s programami NUTRI FOOD PLAN, ktorých produkty sú určené ako plnohodnotná náhrada stravy. Zabezpečujú pritom pravidelný a kontrolovaný príjem potrebných makroživín a mikroživín a obsahujú odporúčanú dennú dávku vitamínov, minerálov, stopových prvkov a aminokyselín.
Prof. MUDr. Vladimír Teplan, DrSc. odporúča nutrične vyvážené redukčné a výživové programy NUTRI FOOD PLAN s užívaním plnohodnotných náhrad. PhDr. Alena Kopecká považuje za absolútne nevyhnutné, aby boli všetky produkty a služby dostupné na trhu, ktoré sa týkajú našej najcennejšej komodity - nášho zdravia, predovšetkým bezpečné a dôveryhodné. Som presvedčená, že už v ambulancii praktického lekára je možné predchádzať obezite a teda civilizačným ochoreniam, ktoré vznikajú v dôsledku obezity a nadváhy. Po vylúčení možných ochorení, akými sú napríklad ochorenie štítnej žľazy alebo diabetes, resp. liečba týchto ochorení, ktorá môže viesť k neúmernému narastaniu telesnej hmotnosti, dokáže aj praktický lekár odhaliť, že zdravotný problém u pacienta vyplýva z jeho nadváhy. Úloha praktického lekára v takýchto prípadoch je kľúčová, pretože už samotný praktický lekár dokáže definovať problém. Následne správnou edukáciou a odporúčaním vhodného spôsobu redukcie telesnej hmotnosti u svojich pacientov môže pôsobiť preventívne a predchádzať rôznym civilizačným ochoreniam, ktoré vznikajú vplyvom obezity.
Nutričný poradca na základe zdravotného stavu klienta a podrobnej diagnostike tela klientovi zostaví stravovací plán, do ktorého zaradí vhodné nízkoenergetické potraviny. Odporúčam každému, kto si pri výraze morbídna obezita povie, že všetko je stratené, nech vyhľadá pomoc nutričného poradcu NUTRI FOOD PLAN. Nájdeme riešenie každého Vášho problému.
Ako Rýchlo Schudnúť (Najrýchlejšie Bezpečné Chudnutie)
Rýchle životné tempo dnes ovplyvňuje nielen pracovné návyky, ale aj spôsob, akým sa stravujeme. Slovenská moderátorka Iveta Malachovská opäť zaujala svojou štíhlou postavou a pôsobí žiarivejšie a štíhlejšie.
Ak sa človek rozhodne pre zdravý životný štýl alebo chce zhodiť pár kíl, často si myslí, že musí úplne vyradiť sladkosti, a preto mnohé klasické dezerty zostávajú tabu.
Železo je esenciálna minerálna látka nevyhnutná pre správne fungovanie ľudského organizmu.
Príčin zníženej plodnosti je viacero.
Koža je najväčší orgán ľudského tela. Dynamicky sa mení s naším pribúdajúcim vekom a kilogramami. Či chudneme alebo priberáme, prispôsobuje sa našim proporciám. Kedy však nastáva problém a ako mu predchádzať?