Duphaston je liek obsahujúci dydrogesterón, ktorý sa používa na liečbu rôznych gynekologických stavov. Jeho účinnosť spočíva v pôsobení ako progesterón, ktorý je kľúčovým hormónom pre reprodukčné zdravie žien. Tento liek je predpisovaný lekárom na základe konkrétnej diagnózy a individuálnych potrieb pacientky.
Čo je Duphaston a ako funguje?
Dydrogesterón je perorálne aktívny gestagén, ktorý vyvoláva kompletnú sekrečnú premenu estrogénom stimulovaného endometria. Týmto spôsobom poskytuje ochranu pred zvýšeným rizikom hyperplázie endometria a/alebo karcinogenézy indukovanej estrogénmi. Po perorálnom podaní sa dydrogesterón rýchlo absorbuje, pričom maximálne plazmatické koncentrácie hlavného aktívneho metabolitu 20 α-dihydrodydrogesterónu (DHD) dosahujú približne 1,5 hodiny po podaní dávky. Priemerný terminálny polčas dydrogesterónu kolíše medzi 5-7 hodinami a DHD medzi 14-17 hodinami.
V liečbe sa podáva dydrogesterón vo forme bielych okrúhlych bikonvexných filmom obalených tabliet s nápisom 155 na jednej strane a zárezom na oboch stranách.
Indikácie a dávkovanie Duphastonu
Veľkosť dávok, dávkovací režim a dĺžka liečby majú byť upravené podľa druhu, závažnosti ochorenia a individuálnej odpovede na liečbu. Tu sú niektoré z najčastejších indikácií a odporúčaných dávkovaní:
- Dysmenorea (bolestivá menštruácia): 10 mg (1 tableta) 2-krát denne od 5. do 25. dňa cyklu.
- Endometrióza: 10 mg (1 tableta) 2-3-krát denne od 5. do 25. dňa cyklu.
- Sekundárna amenorea (neprítomnosť menštruácie): 10 alebo 20 mg (1 alebo 2 tablety) denne počas 14 dní v 2. polovici cyklu.
- Premenštruačný syndróm: 10 mg (1 tableta) 2-krát denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Nepravidelný menštruačný cyklus: 10 mg (1 tableta) 2-krát denne od 11. do 25. dňa cyklu.
- Habituálny potrat (opakované potraty): 10 mg (1 tableta) 2-krát denne až do 12. týždňa tehotenstva.
- Infertilita spôsobená luteálnou insuficienciou (nedostatočná funkcia žltého telieska): 10 alebo 20 mg (1 alebo 2 tablety) denne, so začiatkom podávania v druhej polovici menštruačného cyklu až po prvý deň ďalšieho cyklu.
- Cyklická liečba (v kombinácii s estrogénom): Estrogén sa podáva cyklicky s intervalom bez liečby, čo obvykle predstavuje 21 dní liečby a 7-dňovú prestávku. V posledných 12 až 14 dňoch liečby estrogénom sa pridáva 1 tableta (10 mg dydrogesterónu). Vyššie dávky je potrebné podávať rovnomerne v priebehu dňa.
- Dysfunkčné krvácanie (na zastavenie krvácania): 1 tableta 2x denne počas 5-7 dní. Pri pokračovaní liečby sa podáva 1 tableta 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.
Dôležité upozornenia a kontraindikácie
Pred začatím liečby Duhafonom je nevyhnutné informovať lekára o všetkých zdravotných problémoch a užívaných liekoch. Liek je kontraindikovaný pri známej alebo podozrivej progesterón dependentnej neoplazme.
Intermenštruačné krvácanie a špinenie sa môže vyskytnúť v prvých mesiacoch liečby. V súvislosti s užívaním dydrogesterónu bol hlásený výskyt meningiómov (jednotlivých a viacpočetných). Pacienti majú byť sledovaní kvôli prejavom a príznakom meningiómov v súlade s klinickou praxou. Ak sa u pacienta diagnostikuje meningióm, akákoľvek liečba s obsahom dydrogesterónu sa musí ukončiť.
Hormonálna substitučná liečba (HSL): V liečbe postmenopauzálnych príznakov sa má s použitím HSL začať len kvôli postmenopauzálnym príznakom, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života. Pred začatím HSL alebo keď jej užívanie pokračuje po prerušení musí byť urobená kompletná podrobná osobná a rodinná anamnéza pacientky. Fyzikálne vyšetrenie (vrátane gynekologického a vyšetrenia prsníkov) sa musí urobiť ako pomoc pri anamnéze, kontraindikáciách a upozorneniach. Počas liečby sú odporúčané pravidelné kontroly.
Riziká spojené s HSL zahŕňajú mierne zvýšené riziko rozvinutia venózneho trombembolizmu (VTE), t.j. trombózy hlbokých žíl alebo pľúcnej embólie. Riziko VTE je zvýšené u pacientok s diagnostikovanými trombofilnými stavmi. Všeobecne uznávané rizikové faktory VTE zahŕňajú: užívanie estrogénov, vyšší vek, väčší chirurgický zákrok, dlhodobú imobilizáciu, obezitu, obdobie gravidity a po pôrode, systémový lupus erythematosus (SLE) a nádorové ochorenie. HSL súvisí s 1,3 až 3-násobne vyšším rizikom VTE.
Kombinovaná liečba estrogénom a gestagénom (ako je Duphaston) je spojená s mierne zvýšeným rizikom vzniku kardiovaskulárnych ochorení (CAD) a ischemickej mozgovej príhody. Toto riziko je až jeden a pol krát vyššie než u žien neužívajúcich HSL.
Rakovina prsníka: Ženy, ktoré užívajú estrogen-progestagénovú HSL, majú vyššie riziko rakoviny prsníka. Toto riziko závisí od dĺžky užívania HSL a môže sa objaviť po približne 3 (1-4) rokoch užívania.
Karcinóm vaječníkov: Užívane HSL je spojené s mierne zvýšeným rizikom karcinómu vaječníkov.
Operácie: Ak máte plánovanú operáciu, povedzte to svojmu lekárovi pred operáciou. Budete pravdepodobne potrebovať prerušiť užívanie HST niekoľko týždňov pred operáciou.
Duphaston a tehotenstvo
V literatúre sa u niektorých gestagénov vyskytli hlásenia o súvise s vyšším rizikom hypospádie (vrodená vada penisu). Klinické skúšania, počas ktorých bol dydrogesterónom liečený obmedzený počet žien vo včasnom štádiu gravidity, nepreukázali žiadne zvýšenie rizika. Účinky v predklinických skúšaniach zameraných na embryofetálny a postnatálny vývoj boli v súlade s farmakologickým profilom. Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní dydrogesterónu do materského mlieka a riziko pre dieťa nie je známe. Ak otěhotníte alebo myslíte, že by ste mohli byť tehotná, navštívte svojho lekára.
Habituálny potrat: Odporúča sa užívať 10 mg dydrogesterónu dvakrát denne až do 12. týždňa tehotenstva.
👨👩👦 Duphaston መድሃኒትን በመውሰድ ብቻ እርግዝና እና የፔሬድ ችግር ላለባችሁ እናቶች ቀላል መፍትሔ! #pregnancy
Vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Duphaston môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Medzi možné vedľajšie účinky patria:
- Intermenštruačné krvácanie a špinenie
- Závraty
- Bolesť hlavy
- Nevoľnosť
- Brušné bolesti
- Menštruačné bolesti
- Napätie v prsníkoch
- Alergická dermatitída
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa však po užití lieku cítite ospalá alebo máte miernu závrať, je potrebné sa vyhnúť riadeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Interakcie s inými liekmi
Metabolizmus dydrogesterónu môže byť ovplyvnený súbežným podávaním s látkami, o ktorých je známe, že indukujú aktivitu CYP enzýmov. Medzi tieto látky patria napríklad antikonvulzíva (fenobarbital, fenytoín, karbamazepín), lieky proti infekciám (rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz) a niektoré rastlinné prípravky.
Upozornenie týkajúce sa životného prostredia
Tento liek môže predstavovať potenciálne riziko pre vodné životné prostredie. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Informácie o registrácii a dátumoch
Dátum prvej registrácie lieku bol 21. Dátum posledného predĺženia registrácie bol 30. 10. Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák.
Prvá pomoc pri predávkovaní
Údaje týkajúce sa predávkovania u ľudí sú obmedzené. Dydrogesterón je po perorálnom podaní dobre tolerovaný (maximálna denná dávka doteraz užitá u ľudí je 360 mg). Neexistuje špecifické antidotum a liečba má byť symptomatická.
