Spolupráca softvérových špecialistov zo spoločnosti Siemens Healthineers a expertov z košickej Železničnej nemocnice Svet zdravia pomáha vyvíjať medicínske prístroje, ktoré posúvajú hranice zobrazovacej diagnostiky a pomáhajú pacientom na celom svete.
ACUSON Sequoia je ultrazvuk, ktorý v súčasnosti lekárom umožňuje najkvalitnejšie zobrazenie. V Košiciach na jeho vývoji pracovalo 45 softvérových špecialistov viac ako 5 rokov. Išlo o najväčší tím ľudí, ktorí sa podieľali na projekte za celých 13 rokov odkedy v metropole východu vyvíjame ultrazvukové prístroje. Výsledky ich práce pomohli posunúť hranice zobrazovacej diagnostiky na novú úroveň.
Hneď po uvedení na trh získal obraz generovaný prístrojom ACUSON Sequoia ocenenie „Image of the month“ od Svetovej federácie pre ultrazvuk v medicíne a biológii (World Federation for Ultrasound in Medicine and Biology). ACUSON Sequoia vytvoril nový „zlatý štandard“ pre kontrast zobrazenia, ktorý poskytuje lekárom obraz plný detailov aj tam, kde už konkurenčné prístroje nevidia.
„Vie zobrazovať aj veľmi malé štruktúry v tele dostatočne detailne, čo pomáha omnoho rýchlejšej diagnostike pacientov. Navyše, dokáže preniknúť do hĺbky až 40 centimetrov v detailnej diagnostickej kvalite, čo doteraz ultrazvukové prístroje nedokázali,“ vysvetľuje Miroslav Kliment z košického tímu.
Ako jedna z prvých na svete mala nový prístroj k dispozícii Železničná nemocnica Svet zdravia Košice. Tá sa na základe 5 ročnej úspešnej spolupráce primára rádiologického oddelenia ŽN MUDr. Reného Haka s vývojármi softvéru pre medicínske prístroje v Košiciach dostala do úzkeho výberu zdravotníckych zariadení, ktoré majú možnosť spolupracovať na zlepšovaní najnovších diagnostických prístrojov z dielne Siemens Healthineers.
Medicínski špecialisti tak majú možnosť pracovať na prístrojoch najnovšej generácie a slovenským vývojárom poskytujú cennú spätnú väzbu pre budúce vylepšenia.
„Spolupráca nám pomáha lepšie pochopiť potreby lekárov, ktorí naše prístroje dennodenne používajú. Naši softvéroví špecialisti priebežne zlepšujú svoje vedomosti v tejto oblasti počas školení, ako aj nahliadnutím do medicínskej praxe pod vedením špecialistov Železničnej nemocnice,“ uviedol Kliment.
„Kvalitu a presnosť zobrazovania nového ultrazvuku sme porovnávali s ďalšími diagnostickými prístrojmi ako je počítačový tomograf (CT) a magnetická rezonancia (MR),“ upresnil primár rádiologického oddelenia Železničnej nemocnice Svet zdravia Košice René Hako. Ukázalo sa, že rozdiely medzi nimi sú dnes už minimálne, čo prináša množstvo výhod do rádiologickej praxe. Prístroj sme tiež testovali na zaujímavých a raritných prípadoch. Ako lekár oceňujem napríklad doteraz nevídanú schopnosť vysokopresného zobrazovania pri obéznych pacientoch, ktorých je, žiaľ, čoraz viac.
Proces získavania spätnej väzby pri práci s ultrazvukom ACUSON Sequoia v Železničnej nemocnici prebiehal 16 týždňov a výsledky budú zapracované do budúcej softvérovej aktualizácie prístroja. Spoločnosť Siemens Healthineers plánuje aj naďalej využívať synergiu skúseností rádiológov a softvérových inžinierov aj pri vývoji a vylepšovaní ďalších prístrojov medicínskej diagnostiky a so Železničnom nemocnicou podpísali Memorandum o spolupráci.
„V prvom rade je pre našu nemocnicu cťou byť jedným zo siedmich svetových pracovísk, ktoré sú zapojené do vývoja v danom odbore,“ uviedol zástupca nemocnice.
Slovenská spoločnosť pre ultrazvuk v medicíne a biológii (SSUM)
Svetová federácia pre ultrazvuk v medicíne a biológii (WFUMB) je kľúčovou organizáciou, ktorá spája odborníkov z celého sveta s cieľom propagovať a rozvíjať využitie ultrazvuku v medicínskych a biologických aplikáciách. Na Slovensku túto úlohu dlhodobo plní Slovenská spoločnosť pre ultrazvuk v medicíne a biológii (SSUM), ktorá má bohatú históriu a významne prispela k pokroku v ultrazvukovej diagnostike v krajine.
Od Československej spoločnosti k samostatnej SSUM
Pred rozdelením Československej socialistickej republiky (ČSFR) sa problematike ultrazvukovej diagnostiky venovala Československá spoločnosť pre ultrazvuk v medicíne a biológii, ktorá bola súčasťou Československého zväzu vedeckotechnických spoločností (ČSVTS). Po vzniku samostatnej Slovenskej republiky bol vytvorený prípravný výbor pre novú spoločnosť. Tento výbor zodpovedne vypracoval stanovy, programovú náplň a princípy financovania pre novú organizáciu. Výsledkom tejto snahy bolo, že nová spoločnosť sa po schválení na sneme Slovenskej lekárskej spoločnosti (SLS) na jeseň roku 1994 stala riadnou odbornou spoločnosťou SLS. V čase svojho vzniku mala SSUM už 400 členov, čo svedčilo o silnom záujme a aktívnej komunite odborníkov v tejto oblasti.
Kongresy a vzdelávanie: Srdce činnosti SSUM
Od roku 1995 začala SSUM organizovať každé dva roky rozsiahly odborný kongres s názvom „Slovenská sonografia“. Tieto kongresy sa tradične konali v Piešťanoch a stali sa významným podujatím pre slovenských aj zahraničných odborníkov. Program kongresov bol vždy starostlivo pripravený a obsahoval samostatné odborné bloky prednášok. Do roku 2015 boli súčasťou kongresov aj tzv. refresh-kurzy. Tieto monotématicky zamerané prednášky, trvajúce štyri vyučovacie hodiny, boli určené na dopĺňanie vedomostí a vzdelávania v aktuálnych a relevantných témach ultrazvukovej diagnostiky.
Na kongresoch a iných odborných akciách organizovaných SSUM pravidelne prednášala aj celá plejáda zahraničných hostí, ktorí boli pozvaní ako rešpektovaní prednášajúci. Táto medzinárodná účasť obohatila diskusie a priniesla nové pohľady na vývoj v odbore. Medzi krajiny, z ktorých kolegovia prednášali na podujatiach SSUM, patrili Taliansko, Švajčiarsko, Nemecko, Dánsko, Rakúsko, Maďarsko, Chorvátsko, Rumunsko, Poľsko, Macedónsko, Rusko, Ukrajina, Bielorusko, Azerbajdžan, Česko, Pakistan, Južná Kórea a Spojené štáty americké.
Od roku 1999 je neoddeliteľnou súčasťou kongresu SSUM aj slávnostná Kováčova prednáška. Táto prednáška je poctou významným osobnostiam v odbore a jej prednášateľmi boli renomovaní odborníci ako prof. I. Hrazdira z Brna (1999), prof. G. Harmat z Budapešti (2001), prof. W. Jakubowski z Varšavy (2003), doc. J. Tůma zo Zürichu (2005), prof. I. Sporea z Timisoary (2007), prof. E. Bartels z Mníchova a prof. S. Gilani z Lahore (Pakistan, 2009), prof. G. Mathis z Rankweilu (Rakúsko, 2011), doc. F. Záťura z Olomouca (2013), doc. J. Beňačka (2015), prof. Š. Hrušovský a Dr. P. Vík.
Postgraduálne kurzy: Praktické vzdelávanie pre lekárov
Okrem rozsiahlych kongresov organizuje SSUM od roku 2002 aj dvojdňové postgraduálne kurzy. Tieto kurzy sa konajú každý rok, pričom ich počet sa pohybuje od troch do šiestich, a každý kurz navštevuje približne 15 až 25 účastníkov. Témam kurzov bola venovaná mimoriadna pozornosť, aby pokrývali široké spektrum aplikácií ultrazvuku v medicíne. Medzi často prednášané témy patrili:
- USG v gynekológii a pôrodníctve
- Duplexná sonografia ciev končatín a krku
- USG pečene a žlčových ciest
- ECHOKG chlopňových chýb
- Pediatrická sonografia
- USG uropoetického traktu
- Pankreas, GIT a akútne brucho
- Mammosonografia
- Kontrastná sonografia pečene
- Muskuloskeletálna sonografia
- USG krku
- ECHOKG - funkcia ľavej komory
- USG pľúc a hrudníku
- USG krku a štítnej žľazy
- USG pre otorinolaryngológov
Tieto kurzy poskytujú lekárom cenné praktické znalosti a zručnosti, ktoré priamo aplikujú vo svojej každodennej praxi.
Medzinárodné partnerstvá a spolupráca
SSUM je od roku 1996 riadnym členom Európskej federácie spoločností pre ultrazvuk v medicíne a biológii (EFSUMB). Toto členstvo zabezpečuje úzku spoluprácu s európskymi kolegami a umožňuje slovenskej spoločnosti podieľať sa na formovaní medzinárodných štandardov a odporúčaní.
Významným míľnikom v histórii SSUM bolo usporiadanie svetového kongresu International Society for Musculoskeletal Ultrasound (ISMUS) v roku 2012. Toto podujatie prilákalo expertov z celého sveta a potvrdilo postavenie Slovenska ako významného centra pre ultrazvuk v muskuloskeletálnej medicíne. V predchádzajúcich rokoch sa kongresy ISMUS konali vo Francúzsku, Nemecku, Japonsku, Španielsku, Veľkej Británii, Turecku, Macedónsku, Poľsku, Rumunsku a v Českej republike. Okrem medzinárodných prednášajúcich z Európy, Ázie a Ameriky sa kongresu zúčastnil aj čestný predseda ISMUS, prof. R.
Spomienka na Christiana Dopplera a jeho odkaz
Pri príležitosti 40. výročia využívania ultrazvukovej diagnostiky v klinickej praxi na Slovensku iniciovala Slovenská spoločnosť pre ultrazvuk v medicíne odhalenie pamätnej tabule Christiana A. Dopplerovi. Toto významné podujatie sa uskutočnilo na Belházyovskom dome v Banskej Štiavnici, kde profesor Doppler pôsobil dva roky (1847 - 1849) ako profesor matematiky a fyziky na Banskej a lesníckej akadémii.
Slávnostného odhalenia pamätnej tabule sa zúčastnila aj primátorka Banskej Štiavnice, N. Babjaková. Súčasťou podujatia bol aj odborný workshop, ktorého program pripravili lekári reprezentujúci viaceré odborné spoločnosti, ako aj historici zo Slovenskej akadémie vied (SAV) a Štátneho archívu v Banskej Štiavnici, a tiež reprezentanti prírodných vied. Na workshope aktívne prednášali a diskutovali aj významné osobnosti ultrazvukovej diagnostiky, ako napríklad prof. I. Hrazdira z Brna, nestor ultrazvukovej diagnostiky v Čechách, a prof. H. Partsch z Viedne, jeden z prvých európskych klinikov využívajúcich Dopplerov princíp v praxi. O tejto kultúrno-odbornej udalosti informovali aj viaceré celoslovenské médiá, a záujem o akciu a jej prezentáciu v médiách prejavila aj nadácia Christiana A. Dopplera.
Vplyv na legislatívu a odporúčania
Ďalšou dôležitou oblasťou činnosti SSUM je príprava vlastných predpisov a odporúčaní. Spoločnosť sa aktívne podieľa na tvorbe legislatívy v oblasti zdravotníctva v spolupráci s inými organizáciami a inštitúciami, ako sú Ministerstvo zdravotníctva (MZ), Slovenská zdravotnícka univerzita (SZU), Slovenská lekárska spoločnosť (SLS) a Slovenská lekárska komora (SLK). Táto spolupráca zaisťuje, že odborné poznatky a prax v ultrazvukovej diagnostike sú zohľadňované pri tvorbe legislatívnych rámcov.
Inovácie a budúcnosť: Spolupráca s priemyslom
V posledných rokoch sa čoraz viac prejavuje dôležitosť spolupráce medzi akademickou sférou, lekárskou praxou a priemyslom pri vývoji medicínskych prístrojov. Príkladom takejto úspešnej spolupráce je projekt spoločnosti Siemens Healthineers a lekárov z košickej Železničnej nemocnice Svet zdravia.
Tím softvérových špecialistov zo spoločnosti Siemens Healthineers a expertov z košickej nemocnice spolupracoval na vývoji medicínskych prístrojov, ktoré posúvajú hranice zobrazovacej diagnostiky. Jedným z výsledkov tejto spolupráce je ultrazvukový prístroj ACUSON Sequoia, ktorý v súčasnosti lekárom umožňuje najvyššiu kvalitu zobrazenia. Na jeho vývoji pracovalo v Košiciach viac ako 45 softvérových špecialistov počas piatich rokov.
Výsledky ich práce posunuli hranice zobrazovacej diagnostiky na novú úroveň. Hneď po uvedení na trh získal obraz generovaný prístrojom ACUSON Sequoia ocenenie „Image of the month“ od Svetovej federácie pre ultrazvuk v medicíne a biológii (WFUMB). ACUSON Sequoia vytvoril nový „zlatý štandard“ pre kontrast zobrazenia, ktorý poskytuje lekárom obraz plný detailov aj tam, kde už konkurenčné prístroje nevidia. Prístroj je schopný zobrazovať aj veľmi malé štruktúry v tele dostatočne detailne, čo pomáha omnoho rýchlejšej diagnostike pacientov.
Železničná nemocnica Svet zdravia v Košiciach bola jednou z prvých nemocníc na svete, ktorá mala tento nový prístroj k dispozícii. Vďaka päťročnej úspešnej spolupráci primára MUDr. Reného Haka s vývojármi softvéru pre medicínske prístroje v Košiciach sa nemocnica dostala do úzkeho výberu zdravotníckych zariadení, ktoré majú možnosť spolupracovať na zlepšovaní najnovších diagnostických prístrojov z dielne Siemens Healthineers. Medicínski špecialisti tak majú možnosť pracovať na prístrojoch najnovšej generácie a poskytujú cennú spätnú väzbu pre budúce vylepšenia.
„Spolupráca nám pomáha lepšie pochopiť potreby lekárov, ktorí naše prístroje dennodenne používajú,“ uviedol jeden z predstaviteľov spoločnosti. Softvéroví špecialisti priebežne zlepšujú svoje vedomosti v tejto oblasti počas školení, ako aj nahliadnutím do medicínskej praxe pod vedením špecialistov Železničnej nemocnice.
Kvalita a presnosť zobrazovania nového ultrazvuku bola porovnávaná s ďalšími diagnostickými prístrojmi, ako je počítačový tomograf (CT) a magnetická rezonancia (MR). Ukázalo sa, že rozdiely medzi nimi sú dnes už minimálne, čo prináša množstvo výhod do rádiologickej praxe. Prístroj bol tiež testovaný na zaujímavých a raritných prípadoch. Lekári oceňujú napríklad doteraz nevídanú schopnosť vysokopresného zobrazovania pri obéznych pacientoch.
Proces získavania spätnej väzby pri práci s ultrazvukom ACUSON Sequoia v Železničnej nemocnici prebiehal 16 týždňov a výsledky budú zapracované do budúcej softvérovej aktualizácie prístroja. Spoločnosť Siemens Healthineers plánuje aj naďalej využívať synergiu skúseností rádiológov a softvérových inžinierov pri vývoji a vylepšovaní ďalších prístrojov medicínskej diagnostiky a so Železničnou nemocnicou podpísali Memorandum o spolupráci.
„V prvom rade je pre našu nemocnicu cťou byť jedným zo siedmich svetových pracovísk, ktoré dostali príležitosť zapojiť sa do testovania týchto prístrojov,“ uviedol zástupca nemocnice.
Štruktúrované vzdelávanie v Európe a debata o bezpečnosti
Dokument „Minimum training requirements for the practice of medical ultrasound in Europe“ je kľúčovým strategickým dokumentom EFSUMB. Po niekoľkoročnej práci vypracoval Výbor pre vzdelávanie a profesionálne štandardy EFSUMB usmernenia, ako dosiahnuť minimálne požiadavky na vzdelávanie na každej úrovni praxe. Štruktúrované teoretické a praktické vzdelávanie by malo byť nasledované hodnotením kompetencií. Dokument popisuje odporúčané teoretické a praktické vzdelávanie pre niektoré medicínske špecializácie, ako aj formuláre na hodnotenie kompetencií. EFSUMB by privítala všeobecné pripomienky k týmto odporúčaniam, návrhy na ich zlepšenie v budúcnosti a návrhy na ďalšie sylaby.
V kontexte medicínskych technológií a ich aplikácie, najmä v gynekológii a pôrodníctve, prebieha neustála odborná a spoločenská diskusia. Pripomienky k návrhu zákona, ktorý sa týkal možného zákazu Dopplerovského ultrazvuku v prvom trimestri tehotenstva, poukazujú na komplexnosť tejto problematiky. Zásadné pripomienky k materiálu MZ SR, zverejnenému pod názvom „LP/2019/811 Návrh poslankýň Národnej rady Slovenskej republiky Evy Smolíkovej, Magdalény Kuciáňovej a Evy Antošovej na vydanie zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z.“, vyzdvihujú viacero dôležitých bodov.
Jedným z kľúčových argumentov proti navrhovanému obmedzeniu je, že odporúčanie FIGO (Svetovej organizácie gynekológov a pôrodníkov) nie je v rozpore s Ústavou SR, ktorá priznáva ochranu ľudskému životu už pred narodením. Potrat sa v modernej spoločnosti nepovažuje za ideálne riešenie a jeho vykonávanie sa obmedzuje zákonom, pričom sa kladú viaceré podmienky pre jeho vykonanie žene.
Ďalším sporným bodom bol návrh vypustiť časť vety týkajúcej sa použitia ultrazvuku na tkanivá plodu pred 10. týždňom tehotenstva. V súvislosti s vypočutím tlkotu srdca nebolo potrebné zvyšovať teplotu vyšetrovaných tkanív. Podľa informácií, tvrdenie o zvýšení teploty vyšetrovaných tkanív až o 6 °C pri použití Dopplerovského vyšetrenia v rozsahu 3 až 5 sekúnd pri tepelnom indexe 0,7 bolo použité bez dôkazu. Počutie tlkotu srdca je možné realizovať pri tepelnom indexe menšom ako 1 (TI: 0,7), pričom tento tepelný index považujú odborné spoločnosti pri dodržaní princípu ALARA (As Low As Reasonably Achievable) za bezpečný pre vykonávanie Dopplerovského vyšetrenia. Tepelný index (TI) upozorňuje na približnú hodnotu zvýšenia teploty, na základe ktorej sa posudzuje potenciál tepelne sprostredkovaných biologických účinkov.
Najnovšie čísla odborných časopisov uvádzajú minimálne tri práce, ktoré ukazujú použitie Dopplerovho vyšetrenia v prvom trimestri tehotenstva, vrátane fotografií z použitia v šiestom týždni tehotenstva na overenie vitality plodu, a použitia pre odhalenie vývojových chýb srdca v 9. až 10. týždni. Ignoruje sa, že návrh, aby matka mala možnosť pozrieť si obraz svojho dieťaťa a vypočuť si tlkot srdca pred potratom, nešpecifikuje použitie Dopplerovského ultrazvuku a ani to, že by sa malo vyšetrenie použiť v rozpore s medicínsky bezpečnými postupmi.
Navyše, poškodenie nenarodeného dieťaťa Dopplerovým ultrazvukom veda nedokázala. Štúdie na zvieratách, ktoré ukázali poškodenia, sa týkali dlhodobého pôsobenia ultrazvuku s takými dávkami, ktoré viedli k zvýšeniu ich telesnej teploty až o dva stupne. Tieto štúdie odborné spoločnosti neposúdili ako relevantný dôvod na zákaz použitia Dopplerovského ultrazvuku v prvom trimestri tehotenstva. Účinky zvýšených teplôt sa podľa WFUMB môžu minimalizovať, ak obdobie, počas ktorého lúč prechádza ktorýmkoľvek bodom tkaniva, bude čo najkratšie (5-10 minút).
Najvýznamnejšie svetové odborné spoločnosti pre využívanie ultrazvuku v medicíne sa spojili a vydali usmernenia pre použitie v prvom trimestri, ktoré nehovoria o zákaze Dopplerovského ultrazvuku, ale skôr o jeho obmedzenom používaní na klinické indikácie, napríklad na zmiernenie rizika trizómie. Nemal by sa používať rutinne. Existujú aj iné dôvody na jeho použitie.
V súvislosti s predkladacou správou MZ SR bolo navrhnuté, aby sa používal štátny jazyk. Stanovisko International Society for Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) bolo citované v angličtine, čo je v rozpore s ustanoveniami zákona o štátnom jazyku. Pokyny ISUOG však umožňujú použitie v klinicky odôvodnených prípadoch aj v prvom trimestri tehotenstva a tiež na vzdelávacie účely v rozsahu nie dlhšom ako 5-10 minút.
Predkladacia správa navrhovala odmietnuť návrh zákona s odôvodnením, že v prípade, ak si žena rozmyslí umelé ukončenie tehotenstva, hrozí zvýšené riziko poškodenia tkanív plodu. Toto tvrdenie bolo nahradené odporúčaním, že pri vykonávaní Dopplerovho ultrazvuku by zobrazený teplotný index (TI) mal byť menší alebo rovný 1,0 a expozičný čas by sa mal udržiavať čo najkratší (zvyčajne nie dlhšie ako 5-10 minút) a nemal by prekročiť 60 minút. Stanovisko ministerstva cielene zamlčalo časti pokynov ISUOG, ktoré nekorešpondujú s návrhmi ministerstva. Pri použití Dopplerovho ultrazvuku na výskumné, vyučovacie a školiace účely by TI malo byť menšie alebo rovné 1,0 a expozičný čas by sa mal udržiavať čo najkratší (zvyčajne nie dlhšie ako 5-10 min).